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NCT06957015
Un estudio prospectivo para evaluar el rendimiento de un sistema en tiempo real en la estimación del tamaño de los pólipos colorrectales.
Reclutando
Descripción
El tamaño del pólipo colorrectal está relacionado con el riesgo de presentar características histológicas avanzadas. Además, los pólipos de más de 10 mm se asocian con un mayor riesgo de neoplasia sincrónica avanzada y cáncer colorrectal (CRC). En consecuencia, la medición precisa del tamaño del pólipo, especialmente en el umbral de 10 mm, es fundamental para la estratificación del riesgo y la determinación de los intervalos de vigilancia. Además, el tamaño del pólipo también es importante para la elección de los procedimientos de resección adecuados. La subestimación puede provocar un retraso en el diagnóstico, lo que aumenta el riesgo de cáncer colorrectal, mientras que la sobreestimación puede dar lugar a endoscopias de vigilancia innecesarias.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Los sujetos son elegibles si:
1. Se han sometido a una colonoscopia para el cribado, la vigilancia o la investigación de síntomas.
2. Tienen 18 años o más.
3. Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Los sujetos se excluyen si presentan:
1. Contraindicación para la colonoscopia (por ejemplo, obstrucción o perforación intestinal).
2. Contraindicación o afecciones que impiden la resección de pólipos (por ejemplo, hemorragia gastrointestinal activa, anticoagulación ininterrumpida o terapia antiplaquetaria dual).
3. Afecciones comórbidas avanzadas (definidas como grado 4 o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).
Información del Ensayo
NCT06957015
Reclutando
Sin fase definida
278 participantes
May 2025
May 2027
Ubicaciones1
Hong Kong (1)
Prince of Wales Hospital
Shatin