Evaluaciones pragmáticas de tecnologías sanitarias de biosimilares: un estudio piloto sobre el uso de bevacizumab en el cáncer colorrectal para NICE.

La introducción de biosimilares puede dar lugar a reducciones de precios sustanciales, lo que puede alterar las conclusiones sobre la rentabilidad en las evaluaciones de tecnologías sanitarias.

Este estudio, realizado para el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y los Cuidados (NICE), tuvo como objetivo poner a prueba un enfoque de "prueba y aprendizaje" para las evaluaciones de biosimilares, al tiempo que se evaluaba de forma pragmática la rentabilidad del bevacizumab (fármaco de referencia y biosimilares) más la quimioterapia basada en fluoropirimidinas frente a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Se utilizó un modelo de supervivencia particionado con tres estados de salud (sin progresión, post-progresión y fallecimiento). No se modelaron líneas de tratamiento activas adicionales, asumiendo que todos los tratamientos posteriores eran rentables y que no había interacción entre el bevacizumab y la eficacia de los tratamientos posteriores. Los análisis se realizaron de forma independiente para el uso de bevacizumab más quimioterapia basada en fluoropirimidinas como tratamiento de primera y segunda línea.

Los análisis se llevaron a cabo de acuerdo con las directrices de NICE. La eficacia clínica de los tratamientos se estimó a partir de revisiones de evaluaciones tecnológicas previas de NICE, la literatura publicada y la opinión de expertos. Se utilizaron los precios confidenciales del bevacizumab ponderados por la cuota de mercado. Se demostró que el uso de bevacizumab más quimioterapia basada en fluoropirimidinas prolongaba la vida y aumentaba los años de vida ajustados por calidad (QALY).

Si bien no se pueden informar los valores de coste por QALY debido a razones de confidencialidad, el Comité de Evaluación de NICE declaró que estos valores eran inferiores a lo que NICE considera un uso rentable de los recursos tanto para el tratamiento de primera como de segunda línea. El enfoque de modelado pragmático que se puso a prueba fue aceptado por NICE y permitió una evaluación más rápida y financiada internamente de los biosimilares de bevacizumab; es probable que este enfoque pueda extenderse a otras evaluaciones de biosimilares.