El ensayo de fase II, aleatorizado, VOLFI (AIO-KRK 0109) evaluó la combinación de mFOLFOXIRI y panitumumab en comparación con FOLFOXIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) no previamente tratados y con RAS de tipo salvaje (WT). Los anticuerpos anti-EGFR, como el panitumumab, se asocian con un perfil de toxicidad específico que incluye toxicidad cutánea, lo que podría afectar a la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). La HRQoL de los pacientes tratados en el ensayo VOLFI se midió mediante cuestionarios EORTC QLQ-C30. Analizamos la HRQoL de los pacientes de la población de intención de tratar (ITT) que completaron al menos un cuestionario EORTC QLQ-C30.
La HRQoL se evaluó al inicio y después de 6, 12, 18, 24 semanas y al finalizar el tratamiento. Se aleatorizaron 105 pacientes en una proporción de 2:1 para los grupos de mFOLFOXIRI + panitumumab y FOLFOXIRI. Se incluyeron 63 y 33 pacientes en la población ITT, respectivamente. 77 pacientes (51 que recibieron mFOLFOXIRI + panitumumab y 26 que recibieron FOLFOXIRI) estaban disponibles para la evaluación de la HRQoL. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la HRQoL general ni en las dimensiones específicas de la HRQoL entre los grupos de tratamiento al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
Los pacientes que recibieron mFOLFOXIRI + panitumumab mostraron un empeoramiento numérico de las puntuaciones de dolor y una mejora de la función social durante el tratamiento. En los pacientes que recibieron mFOLFOXIRI + panitumumab y que experimentaron toxicidad cutánea, la HRQoL general no se asoció con el grado de toxicidad cutánea. El uso de mFOLFOXIRI + panitumumab demostró eficacia en el tratamiento de primera línea del mCRC RAS WT en comparación con FOLFOXIRI, sin afectar negativamente a la HRQoL. La opción de utilizar mFOLFOXIRI más anticuerpos anti-EGFR debe basarse principalmente en la capacidad física del paciente para recibir quimioterapia triple y, en menor medida, en las preocupaciones sobre la HRQoL.
ClinicalTrials.gov NCT01328171.
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