MOUNTAINEER fue un ensayo de fase 2, multicéntrico, de etiqueta abierta (NCT03043313) que evaluó la eficacia y la seguridad de tucatinib más trastuzumab, un régimen combinado dirigido a HER2 que no incluye quimioterapia. Se incluyeron pacientes que presentaban cáncer colorrectal irresecable o metastásico HER2+, RAS de tipo salvaje y resistente a la quimioterapia. Este análisis final presenta los datos actualizados de eficacia y seguridad tras una mediana de seguimiento de 32,4 meses. De los 84 pacientes que recibieron tucatinib más trastuzumab, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 39,3%; la duración mediana de la respuesta fue de 15,2 meses.
La supervivencia libre de progresión mediana fue de 8,1 meses y la supervivencia global fue de 23,9 meses. La eficacia fue relativamente similar en los diferentes métodos de prueba central de HER2+. No se observó una asociación clara entre la respuesta al tratamiento y las alteraciones concomitantes de los biomarcadores. Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos; no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento.
Tucatinib más trastuzumab demostró una eficacia clínicamente significativa y un perfil de seguridad favorable. Se observó eficacia independientemente de los métodos de prueba central de HER2+ y en pacientes con perfiles heterogéneos de biomarcadores tumorales.
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