Los pacientes que reciben quimioterapia eméticamente moderada (MEC) suelen ser recetados un antagonista del receptor de 5-hidroxi-triptamina-3 (5-HT3) (RA) y dexametasona (DEX) como profilaxis antiemética estándar de cuidado (SOC).
Sin embargo, en pacientes con un riesgo elevado de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) debido a factores de riesgo individuales, la profilaxis con un régimen que contiene un antagonista del receptor de neurokinina-1 (NK1) RA puede optimizar su prevención antiemética. Para abordar esta necesidad no satisfecha para una estrategia antiemética más personalizada, el ensayo MyRisk incorporó un algoritmo predictivo de factores de riesgo para seleccionar a pacientes en mayor riesgo de CINV que pueden beneficiarse de una profilaxis antiemética mejorada. MyRisk fue un ensayo fase IV, aleatorizado, abierto, multicéntrico y multinacional. Pacientes adultos programados para recibir tres ciclos de MEC con una puntuación de alto riesgo de CINV fueron asignados aleatoriamente a NEPA (una combinación fija de un antagonista del receptor NK1, netupitant, y un antagonista del receptor 5-HT3, palonosetron) + DEX o SOC.
La puntuación de riesgo de CINV se calculó basada en un algoritmo que consideraba siete factores de riesgo. El punto final primario fue la respuesta completa (CR: sin emesis/sin medicamento de rescate) durante la fase general (0-120 h) a lo largo de tres ciclos consecutivos. De 401 pacientes asignados aleatoriamente, 388 fueron incluidos en el análisis de eficacia. Los cánceres más comunes eran del colon y pulmón; oxaliplatino y carboplatino fueron las MECs más comunes.
Los pacientes asignados aleatoriamente a NEPA tuvieron significativamente mayor probabilidad de experimentar una CR en comparación con SOC (razón OR 1,67, intervalo de confianza del 95% 1,12-2,49, P = 0,012). El grupo NEPA tuvo una probabilidad significativamente mayor de CR, sin náuseas, sin emesis y protección completa (81,0%, 63,7%, 95,4% y 71,8%, respectivamente) en comparación con el brazo SOC (71,8%, 54,9%, 86,7% y 62,4%, respectivamente) a lo largo de tres ciclos de quimioterapia. Cuando se consideran los factores de riesgo individuales antes de la MEC, un régimen de tres medicamentos que incluye NEPA proporciona una prevención superior de CINV en múltiples ciclos en comparación con el enfoque estándar de dos medicamentos.
Estos hallazgos subrayan el valor de estrategias antieméticas personalizadas y adaptadas al riesgo y tienen un potencial para cambiar la práctica en la optimización del control antiemético.
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