El estudio TACTIC CRC-02 evaluó la eficacia y seguridad de tislelizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G4 dirigido contra el proteinasa de muerte celular programada 1, en combinación con XELOX estándar más bevacizumab como tratamiento de primera línea para cáncer colorrectal metastásico (mCRC) estable/microsatélite competente/replicación asistida por reparación mutacional proficiente (MSS/pMMR) RAS-mutante. TACTIC CRC-02 fue un ensayo clínico de fase II, monorramo y abierto en un solo centro. Los pacientes elegibles tenían mCRC MSS/pMMR, RAS-mutante no resecable previamente tratado y un estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico Oriental (ECOG) de 0 o 1. Los pacientes recibieron tislelizumab por vía intravenosa (200 mg/m²), bevacizumab (7,5 mg/kg) y oxaliplatino (130 mg/m²) el día 1, con capecitabina oral (1000 mg/m² dos veces al día) los días 1-14 de cada ciclo de 21 días, hasta un máximo de ocho ciclos inductivos seguidos por tratamiento de mantenimiento.
El punto final primario fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) según RECIST 1.1. Los puntos finales secundarios incluyeron supervivencia libre de progresión, supervivencia global y seguridad. Entre marzo de 2023 y marzo de 2024, se inscribieron y trataron a 52 pacientes. Con un seguimiento mediano de 17,8 meses [intervalo de confianza del 95% (IC) 15,8 meses-no alcanzado), el punto final primario fue cumplido con una ORR del 73,1% (IC del 95% 61,1%-85,1%).
La supervivencia libre de progresión mediana fue de 9,6 meses (IC del 95% 9,1-11,6 meses), y la supervivencia global mediana no estaba madura. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 ocurrieron en un 21,2% de los pacientes, con eventos adversos inmunológicos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 que ocurrieron en un 1,9%. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento. El tratamiento de primera línea con tislelizumab más XELOX y bevacizumab demostró una ORR alta y un perfil de seguridad manageable en pacientes con MSS/pMMR, RAS-mutante mCRC.
Esta combinación quimo-inmunoterapéutica representa una estrategia prometedora y merece una investigación adicional en un ensayo clínico de fase III.
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