Recientes estudios en China se han centrado cada vez más en la evaluación basada en evidencia de tumores malignos, incluido el cáncer colorrectal (CRC), aprovechando las propiedades únicas de la medicina herbal. Esto ha llevado a un progreso notable en el desarrollo de terapias innovadoras. Observaciones clínicas indican que la Decocción Modificada Banxia Xiexin (mBXD) exhibe efectos anti-cancerígenos significativos.
Sin embargo, los ensayos clínicos bien diseñados y la investigación fundamental en este campo siguen siendo insuficientes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica y seguridad de mBXD en el tratamiento del CRC avanzado, junto con una verificación preliminar in vivo e in vitro de sus efectos anti-CRC. Se llevó a cabo un ensayo clínico desde octubre de 2020 hasta octubre de 2024 en 12 hospitales del suroeste de China. Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo mBXD o al grupo placebo. Ambos grupos recibieron quimioterapia estándar combinada con terapia dirigida; el grupo mBXD recibió gránulos de mBXD (Listo para usar), mientras que el grupo placebo recibió un placebo.
El tratamiento duró seis meses (seis ciclos). El punto final primario fue la supervivencia sin progresión (PFS), mientras que los puntos finales secundarios incluyeron la supervivencia global (OS), tasa de respuesta objetiva (ORR), tasa de control de enfermedad (DCR) y marcadores tumorales séricos. La eficacia se evaluó cada dos ciclos, con seguimientos realizados cada tres meses después del final del tratamiento hasta el progreso de la enfermedad o la muerte.
Este estudio está registrado en ensayos clínicos chinos (No. ChiCTR2100041643). La investigación básica incluyó la creación de un modelo subcutáneo CT26 de cáncer colorrectal y el uso de la línea celular HCT116, con intervenciones mBXD para monitorear el crecimiento tumoral y evaluar la viabilidad, invasión y migración de las células HCT116. En total, se inscribieron 129 participantes.
Comparado con el grupo placebo, el grupo mBXD mostró una prolongación de 1,9 meses y 2,8 meses en PFS y OS respectivamente, con una reducción del 17 % en el riesgo de progresión de la enfermedad y una reducción del 15 % en el riesgo de muerte (P = 0,341, 0,465). Después de dos, cuatro y seis ciclos, la ORR y DCR en el grupo mBXD fueron entre un 3,7-12,6 % y un 1,2-18,5 % más altas que las del grupo placebo respectivamente, con solo la DCR después de los seis ciclos alcanzando significancia estadística (P = 0,037).
Además, los niveles séricos de CEA y CA724 se redujeron significativamente en el grupo mBXD después de cuatro y seis ciclos (P ? 0,05). No se reportaron eventos adversos graves durante el ensayo. Asimismo, mBXD inhibió significativamente el crecimiento tumoral subcutáneo después de 14 días de tratamiento (P < 0,05), y suero con medicamento redujo notablemente la viabilidad, migración e invasión de las células HCT116. mBXD demuestra eficacia clínica en prolongar PFS y OS, estabilizar lesiones tumorales y reducir los niveles séricos de marcadores tumorales en pacientes con CRC avanzado. El tratamiento es seguro y bien tolerado.
Además, mBXD inhibe significativamente el crecimiento del cáncer subcutáneo CT26 y suprime la viabilidad, invasión y migración de las células HCT116.
Inicia sesión o regístrate para acceder al texto completo
¡Aún no hay comentarios. Sé el primero en comentar!