Gestión de temperatura en bucle cerrado con el soporte de la tecnología Internet de las cosas en la cirugía laparoscópica rectal para pacientes mayores: Un ensayo controlado aleatorio

¶ Xue Wang y Jiaqi Xu contribuyeron por igual al artículo.

Afiliaciones
Departamento de Quirófano, Hospital Central de Panzhihua, Panzhihua, China;
Departamento de Quirófano, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Roles
Conceptualización,
Curación de datos,
Redacción – borrador original.

¶ Xue Wang y Jiaqi Xu contribuyeron por igual al artículo.

Afiliación
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Afiliación
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Roles
Supervisión,
Validación,
Visualización.

Afiliación
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Roles
Software,
Validación,
Redacción – revisión y edición.

Afiliación
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Roles
Software,
Visualización,
Redacción – revisión y edición.

Afiliación
Departamento de Cirugía General (Cirugía de Tiroides), Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China.

Afiliaciones
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China;
Laboratorio Clave de Anestesiología y Medicina de Cuidados Críticos de Luzhou, Luzhou, China.

Roles
Conceptualización,
Recursos,
Supervisión,
Redacción – revisión y edición.

Afiliaciones
Departamento de Anestesiología, Hospital Afiliado, Universidad Médica del Suroeste, Luzhou, China;
Laboratorio Clave de Anestesiología y Medicina de Cuidados Críticos de Luzhou, Luzhou, China.

Este estudio investiga la eficacia de la gestión de la temperatura en circuito cerrado, con el apoyo de la tecnología del Internet de las Cosas, en pacientes ancianos sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer de recto.

Ochenta y nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. El Grupo con Manta Calefactora Mejorada utilizó mantas calefactoras inflables para el aislamiento. El Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado empleó la monitorización en tiempo real de la temperatura central y la regulación de la temperatura con el apoyo de la tecnología del Internet de las Cosas. Las temperaturas centrales se monitorizaron continuamente desde la entrada al quirófano hasta la salida de la Unidad de Cuidados Postanestésicos. Se registraron y compararon los resultados postoperatorios, incluyendo el tiempo hasta la extubación traqueal, la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos, la incidencia de temblores postoperatorios, el tiempo hasta la primera emisión de gases, el tiempo hasta la primera alimentación oral y la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.

Desde 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta la salida de la Unidad de Cuidados Postanestésicos, el Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado presentó una temperatura corporal central significativamente más alta que el Grupo de Control (p < 0,05 en todos los casos). La incidencia de hipotermia al entrar y salir de la Unidad de Cuidados Postanestésicos fue significativamente menor en el Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado en comparación con el Grupo de Control (p = 0,005; p = 0,005). La proporción de tiempo que se pasó en estado de hipotermia fue significativamente menor tanto en el Grupo con Manta Calefactora Mejorada como en el Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado en comparación con el Grupo de Control (p < 0,001; p < 0,001). En comparación con el Grupo de Control, tanto el Grupo con Manta Calefactora Mejorada como el Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado tuvieron tiempos significativamente más cortos para la extubación traqueal (p = 0,033; p = 0,006) y la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (p < 0,001; p < 0,001), así como una incidencia significativamente menor de temblores postoperatorios (p = 0,010; p = 0,012).

La gestión de la temperatura en circuito cerrado con el apoyo del Internet de las Cosas mantiene las temperaturas centrales, reduce la hipotermia y los temblores, y acorta los tiempos de extubación y recuperación en pacientes ancianos sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer de recto de forma eficaz.

Citación: Wang X, Xu J, Mo L, Liu L, Zhou J, Jiang J, et al. (2025) Gestión de la temperatura en circuito cerrado con el apoyo de la tecnología del Internet de las Cosas en la cirugía laparoscópica de cáncer de recto en pacientes ancianos: un ensayo controlado aleatorio. PLoS One 20(11): e0335993.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0335993

Editor: Justin C. Brown, AdventHealth Orlando, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA.

Recibido: 4 de febrero de 2025; Aceptado: 13 de octubre de 2025; Publicado: 13 de noviembre de 2025.

Derechos de autor: © 2025 Wang et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la Licencia Creative Commons Atribución, que permite el uso, la distribución y la reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que se cite al autor original y la fuente.

Disponibilidad de datos: Todos los datos relevantes se encuentran en el manuscrito y en sus archivos de información complementaria.

Financiación: Programa de Ciencia y Tecnología de Sichuan (2024NSFSC0613, 2022YFS0632), Proyecto del Plan de Ciencia y Tecnología de la Ciudad de Luzhou (2023JYJ043), Proyecto de la Asociación Médica de Sichuan (SC202402).

Conflictos de intereses: Los autores han declarado que no existen conflictos de intereses.

La cirugía laparoscópica radical de cáncer de recto es la opción de tratamiento clínico preferida para pacientes con cáncer de recto ^[1]. Sin embargo, la edad avanzada, el trauma quirúrgico extenso, la duración prolongada y los efectos disruptivos de los agentes anestésicos sobre la regulación de la temperatura aumentan significativamente el riesgo de hipotermia intraoperatoria y postoperatoria [2, 3]. La hipotermia puede provocar una serie de complicaciones, incluyendo eventos cardiovasculares, aumento del sangrado intraoperatorio, temblores postoperatorios, retraso en la recuperación y, en última instancia, resultados adversos para el paciente ^[4-7]. Aunque se han empleado clínicamente diversas medidas de calentamiento, sigue siendo imprescindible una mayor integración de la monitorización y la regulación de la temperatura. Los dispositivos convencionales, como las mantas calefactoras inflables, presentan una funcionalidad de control de temperatura rígida y carecen de capacidades de ajuste granular, lo que plantea problemas de seguridad identificados por los investigadores. En concreto, las temperaturas de salida excesivamente altas o la distribución desigual del flujo de aire pueden inducir lesiones térmicas localizadas en los tejidos tras una exposición prolongada. Además, su dependencia de umbrales de temperatura fijos dentro de una arquitectura de control de circuito abierto, carente de retroalimentación en tiempo real, aumenta los riesgos de sobrecalentamiento o re-calentamiento incompleto [8, 9]. Para abordar directamente estas preocupaciones de seguridad específicas, este estudio introduce el Internet de las Cosas para construir un sistema de gestión en circuito cerrado que comprenda la monitorización inalámbrica de la temperatura corporal central, la gestión de datos y la intervención de calentamiento autorregulada. Este sistema permite: 1) Monitorización continua y precisa de la temperatura corporal central, que proporciona datos fiables en tiempo real sobre el estado térmico del paciente; 2) Ajuste dinámico de la potencia de salida y los parámetros del flujo de aire del dispositivo de calentamiento (temperatura/distribución) en función de los datos de temperatura en tiempo real, lo que permite una regulación precisa y personalizada para mitigar el riesgo de sobrecalentamiento localizado causado por ajustes altos fijos o un flujo de aire desigual; 3) Establecimiento de un circuito cerrado de "monitorización-análisis-intervención-remonitorización", que garantiza que la temperatura corporal se mantenga constantemente dentro del rango objetivo, previniendo eficazmente tanto el sobrecalentamiento sistémico como el re-calentamiento incompleto. Nuestro objetivo es validar la eficacia clínica de este sistema a través de nuestro estudio, proporcionando pruebas que respalden la reducción de la hipotermia perioperatoria y las complicaciones asociadas, promoviendo las mejoras continuas en la gestión de la temperatura en el quirófano y, en última instancia, mejorando los resultados de los pacientes.

Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de la Investigación del Hospital Afiliado de la Universidad Médica del Suroeste (KY2020078; 29 de mayo de 2020). El ensayo se registró en www.chictr.org.cn el 11 de junio de 2020 (ChiCTR2000033763; investigador principal: Xue Wang, MD). Este estudio prospectivo, aleatorizado y de un solo ciego se llevó a cabo de junio a octubre de 2020.

Se incluyeron un total de 89 pacientes de ≥ 18 años, ASA I-II, con una temperatura corporal matutina preoperatoria < 37,5 °C y ≥ 36,0 °C, programados para una resección laparoscópica radical electiva del cáncer de recto (Fig. 1). Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) fiebre en los 3 días anteriores a la cirugía; 2) alteraciones de la regulación de la temperatura, como la hipertermia maligna, el síndrome neuroléptico maligno; 3) hipertiroidismo; 4) conversión a cirugía abierta; 5) cirugía de emergencia; 6) negativa o falta de cooperación del paciente.

Los pacientes del Grupo de Control reciben métodos de calentamiento convencionales, los pacientes del Grupo con Manta Calefactora Mejorada reciben calentamiento convencional junto con el uso de una manta calefactora inflable, y los pacientes del Grupo de Termorregulación en Circuito Cerrado reciben calentamiento convencional junto con la monitorización inalámbrica de la temperatura corporal central y la gestión de calentamiento autorregulada integrada.

El Grupo de Control recibió medidas térmicas convencionales, con la temperatura ambiente mantenida entre 22 y 24 °C, la humedad controlada entre el 40 y el 60 %, el cuerpo fuera del área quirúrgica cubierto con mantas y el líquido de irrigación intraoperatorio calentado a 38 °C. Además de las medidas de rutina, el Grupo con Manta Calefactora Mejorada utilizó un dispositivo de calentamiento por aire forzado (FAW, modelo 750 de Bair Hugger, Arizant Healthcare) para el calentamiento, con la temperatura del FAW establecida en la temperatura media (38 °C ± 1,5 °C) intraoperatoriamente. Las mantas de los dos grupos posteriores se aplicaron tanto al tronco superior como al tronco inferior. El grupo de termorregulación en circuito cerrado adoptó una combinación de medidas de conservación del calor convencionales y el "modo integrado de circuito cerrado de monitorización de la temperatura corporal central y conservación del calor autorregulada" para la conservación del calor y estableció un modo de gestión de la temperatura corporal: Con la ayuda de Wi-Fi, Bluetooth, códigos QR y tecnología de la información, el sistema de monitorización de la temperatura corporal inalámbrica, el sistema de calentamiento del paciente y el sistema de gestión de la información del quirófano, que son mutuamente independientes, se conectaron e interconectaron para formar un circuito de información, es decir, para implementar un enlace tridimensional de "monitorización de la temperatura corporal central - transmisión y análisis de datos - intervención de calentamiento" Gestión de circuito cerrado de conservación del calor personalizada y autorregulada. Se colocó un sensor de temperatura inalámbrico en la axila, que tiene una buena correlación con la temperatura corporal central del esófago ^[10]. Antes de que el paciente entrara en el quirófano, la manta de fibra de carbono del sistema de calentamiento del paciente sobre la mesa de operaciones se precalentó durante 15 minutos para alcanzar el valor de conservación del calor preestablecido de 38 °C. Al mismo tiempo, el valor objetivo de la temperatura corporal central para la conservación del calor y el mantenimiento durante la operación del paciente se preestableció en el sistema de calentamiento para que estuviera entre 36 °C y 37 °C. El sistema de calentamiento del paciente (Warm6200, Beijing Yingtai Nuo Medical Technology Co., Ltd.) ajustó automáticamente los parámetros de potencia de calentamiento en función de los datos del sensor de temperatura inalámbrico (lectura una vez por minuto) y el valor objetivo de la temperatura corporal central preestablecido, logrando así la gestión en tiempo real de la conservación del calor y el mantenimiento de la temperatura (Fig. 2).

Empleamos un enfoque de gestión de la temperatura en circuito cerrado durante la cirugía utilizando la monitorización inalámbrica, la transmisión de datos y la intervención de calentamiento automática. Creado en BioRender. Jiaqi, X. (2025) https://BioRender.com/1rucg66.

La temperatura corporal central y la aparición de hipotermia son las principales medidas de resultado. La temperatura corporal central de los pacientes se monitorizó continuamente desde la entrada al quirófano hasta la salida de la Unidad de Cuidados Postanestésicos. La temperatura corporal central se comparó en varios puntos temporales: al entrar en el quirófano, en la inducción de la anestesia, cada 15 minutos después de la inducción de la anestesia hasta los 180 minutos, al final de la cirugía, al ingresar a la Unidad de Cuidados Postanestésicos y al salir de la Unidad de Cuidados Postanestésicos. Se registraron y compararon el tiempo hasta la extubación traqueal, la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos, la incidencia de temblores postoperatorios, el tiempo hasta la primera emisión de gases, el tiempo hasta la primera alimentación oral y la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.

Aleatorización: secuencia generada por ordenador (tamaño de bloque 6) por un estadístico independiente. La asignación se mantuvo oculta mediante el uso de sobres opacos y sellados, numerados secuencialmente. Los sobres fueron abiertos por personal neutral después de la inducción de la anestesia. Enmascaramiento: los pacientes y los evaluadores de resultados desconocían la asignación al grupo. Los equipos de atención perioperatoria no pudieron mantener el enmascaramiento debido a la visibilidad del dispositivo.

El estudio empleó un diseño de grupos paralelos, utilizando la temperatura corporal central como medida de resultado primaria. El tamaño de la muestra por grupo se calculó utilizando la fórmula: n = / , donde . Los símbolos se definen de la siguiente manera: n denota el tamaño de la muestra por grupo; representa una constante derivada de tablas estadísticas basada en , , y el número de grupos (k); es el parámetro del tamaño del efecto; es la desviación estándar agrupada; k es el número de grupos; ui es la temperatura corporal central media del grupo i y u es la temperatura corporal central media general en todos los grupos. Los datos piloto mostraron que las temperaturas corporales centrales medias fueron de 35,84 °C para el grupo de rutina (u1), 36,16 °C para el grupo con manta térmica (u2) y 36,55 °C para el grupo de termorregulación de circuito cerrado (u3), con una desviación estándar agrupada ( ) de 0,65 °C. La media general (u ) fue de 36,18 °C, y el tamaño del efecto ( ) se calculó como 0,60. Para = 0,05, = 0,1 y k = 3, la constante de la tabla fue 12,66, lo que condujo a un tamaño de muestra inicial por grupo de n = 12,66/0,60 = 21,1, que se redondeó a 22. Después de tener en cuenta una tasa de abandono del 20%, el tamaño final de la muestra por grupo se ajustó a 30 pacientes.

El análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS Statistics versión 25.0. Las estadísticas descriptivas se informan como media ± desviación estándar, número (porcentaje) o mediana [rango intercuartílico]. Los datos paramétricos, que cumplen con los supuestos de normalidad y homogeneidad de las varianzas, se sometieron a un análisis de varianza (ANOVA) para comparaciones entre múltiples grupos, mientras que se utilizaron pruebas no paramétricas para los datos que no cumplían con estos supuestos. Específicamente: para variables continuas (no distribuidas normalmente) u ordinales: se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis; para variables categóricas (cuando el tamaño de la muestra era pequeño o la frecuencia esperada de la celda 0,05 en todos los casos) (Fig. 3 y Tabla 2).

Las líneas sólidas representan la media de los grupos de rutina (rojo, n = 30), con manta térmica (amarillo, n = 30) y termorregulación de circuito cerrado (verde, n = 29), y las regiones sombreadas son el error estándar de la media (SEM). La temperatura corporal central basal de cada paciente fue la media de la temperatura corporal central un minuto antes de la inducción.

Al ingresar y salir de la URPA, la incidencia de hipotermia en el grupo de termorregulación de circuito cerrado fue significativamente menor que en el grupo de rutina (P = 0,005, P = 0,005), y la incidencia de hipotermia en el grupo con manta térmica al salir de la URPA también fue significativamente menor que en el grupo de rutina (P = 0,015). La proporción de tiempo que se pasó en hipotermia fue significativamente menor en el grupo con manta térmica y en el grupo de termorregulación de circuito cerrado en comparación con el grupo de rutina (P < 0,001, P < 0,001); no hubo diferencias estadísticamente significativas entre el grupo con manta térmica y el grupo de termorregulación de circuito cerrado (P = 0,851). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la gravedad de la hipotermia entre los tres grupos (P = 0,064, Tabla 3).

En comparación con el grupo de rutina, tanto el grupo con manta térmica como el grupo de termorregulación de circuito cerrado mostraron una reducción significativa en el tiempo hasta la extubación traqueal (P = 0,033; P = 0,006) y en la duración de la estancia en la URPA (P < 0,001; P < 0,001), así como una reducción significativa en la incidencia de temblores postoperatorios (P = 0,010, P = 0,012, Tabla 4).

No hubo diferencias significativas entre el grupo con manta térmica y el grupo de termorregulación de circuito cerrado en el tiempo hasta la extubación traqueal, la duración de la estancia en la URPA y la incidencia de temblores postoperatorios (P = 1,000 en todos los casos). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el tiempo hasta la primera emisión de gases, el tiempo hasta la primera alimentación oral y la duración de la estancia hospitalaria entre los tres grupos (P = 0,309, P = 0,104, P = 0,189, Tabla 4).

Este estudio demuestra que la termorregulación de circuito cerrado con soporte de IoT en pacientes ancianos sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer de recto: 1) mantiene eficazmente una temperatura corporal central estable; 2) reduce la incidencia de hipotermia perioperatoria y temblores postoperatorios; y 3) acorta el tiempo hasta la extubación traqueal y la recuperación de la anestesia.

La temperatura corporal central es crucial para evaluar el estado de los pacientes quirúrgicos ^[11]. Factores como la anestesia y la exposición durante la cirugía predisponen a los pacientes a la hipotermia, lo que afecta la recuperación ^[12]. Este estudio encontró tendencias distintas en la disminución de la temperatura corporal central entre los grupos. Treinta minutos después de la inducción de la anestesia, la temperatura corporal central de los pacientes en el grupo de rutina fue significativamente menor que en el grupo de termorregulación de circuito cerrado, lo que sugiere una mejor eficacia temprana del sistema de circuito cerrado. A los 165 minutos, la temperatura del grupo de rutina también fue significativamente menor que la del grupo con manta térmica, lo que enfatiza la importancia del calentamiento activo en cirugías prolongadas.

En este estudio, a pesar de emplear diferentes estrategias de calentamiento para los tres grupos de pacientes, la incidencia de hipotermia intraoperatoria siguió siendo alta. Las tasas de incidencia de hipotermia intraoperatoria fueron del 66,7%, 50% y 48,3% para el grupo de rutina, el grupo con manta térmica y el grupo de termorregulación de circuito cerrado, respectivamente. La alta incidencia de hipotermia intraoperatoria es consistente con estudios previos de Santos et al., que indican que es un problema frecuente ^[13]. Esta mayor incidencia de hipotermia probablemente esté estrechamente relacionada con la anestesia general prolongada y la inherente complejidad de la cirugía laparoscópica de cáncer de recto. La anestesia general suprime los mecanismos termorreguladores de los pacientes, lo que los hace más susceptibles a las fluctuaciones de temperatura del entorno externo. Además, la complejidad de la cirugía laparoscópica de cáncer de recto en sí puede provocar tiempos quirúrgicos más largos; los tres grupos de pacientes en este estudio se sometieron a cirugías que duraron más de 3 horas, lo que aumenta el riesgo de disminución de la temperatura. Esto subraya la necesidad de medidas de calentamiento eficaces durante los procedimientos quirúrgicos prolongados.

Observamos diferencias en la incidencia de hipotermia, con el grupo de termorregulación de circuito cerrado que presentó tasas más bajas tanto al ingresar como al salir de la URPA en comparación con el grupo de rutina, mientras que el grupo con manta térmica solo mostró tasas más bajas al salir de la URPA. Esto indica un efecto significativo de la gestión de circuito cerrado en el mantenimiento de una temperatura estable del paciente. Un análisis más profundo reveló que la proporción de tiempo que se pasó en hipotermia fue significativamente mayor en el grupo de rutina en comparación con los otros dos grupos, lo que destaca la insuficiencia de los métodos de calentamiento tradicionales en el mantenimiento de la temperatura. Aunque no hubo diferencias significativas entre el grupo con manta térmica y el grupo de termorregulación de circuito cerrado en la proporción de tiempo que se pasó en hipotermia, el sistema de circuito cerrado podría responder rápida y precisamente en función de los cambios de temperatura en tiempo real, asegurando que la temperatura se mantuviera dentro del rango normal y minimizando la duración de la hipotermia. Este ajuste dinámico es difícil de lograr con el grupo con manta térmica, ya que solo puede proporcionar medidas de calentamiento estáticas y únicas sin la capacidad de ajustarse en función de los cambios en tiempo real de la temperatura del paciente ^[14].

El análisis de la gravedad de la hipotermia reveló una eficacia limitada de las medidas de rutina (leve: 60%, moderada: 35%, grave: 5%). El grupo con manta térmica y el grupo de termorregulación de circuito cerrado demostraron mejores efectos de calentamiento, con la incidencia de hipotermia moderada reducida al 6,7% y al 7,1%, respectivamente. Investigaciones previas han demostrado que incluso la hipotermia leve puede aumentar la pérdida de sangre y el riesgo de infección postoperatoria [15–17], y ambos métodos de calentamiento activo redujeron eficazmente la hipotermia moderada/grave. El tiempo hasta la extubación traqueal y la estancia en la URPA fueron más largos en el grupo de rutina. La extubación temprana reduce las complicaciones [18–20]. Ambos métodos de calentamiento activo redujeron los temblores postoperatorios. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en el tiempo hasta la primera emisión de gases, la alimentación oral o la estancia hospitalaria, lo que indica la necesidad de más investigaciones sobre estrategias de recuperación interdisciplinarias.

Este estudio tiene ciertas limitaciones. El tamaño de la muestra relativamente pequeño y el enfoque exclusivo en pacientes sometidos a cirugía radical de cáncer de recto limitan la generalizabilidad. La ausencia de datos de seguimiento a largo plazo dificulta una evaluación exhaustiva de los efectos a largo plazo de las estrategias de calentamiento. La superioridad del grupo de termorregulación de circuito cerrado sobre el grupo con manta térmica no quedó del todo clara. Los errores del sensor plantean riesgos, ya que depender de mediciones de temperatura axilar de un solo punto puede ser inexacto debido a factores ambientales y posicionales. Los problemas técnicos y la necesidad de soporte, calibración y capacitación del operador son importantes. También existe un riesgo potencial de sobrecalentamiento, especialmente para grupos específicos de pacientes.

Este ensayo aleatorizado demuestra que la termorregulación de circuito cerrado con soporte de IoT mantiene eficazmente la temperatura corporal central, reduce la hipotermia y los temblores perioperatorios y acelera la recuperación en pacientes ancianos sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer de recto. En comparación con el calentamiento convencional, este enfoque proporciona una estabilización térmica más temprana y precisa. Estos hallazgos respaldan la integración de sistemas de circuito cerrado en la atención perioperatoria estándar para poblaciones de alto riesgo con el fin de mejorar los resultados clínicos. Las investigaciones futuras deben centrarse en optimizar la tecnología para aplicaciones quirúrgicas más amplias.

Los autores no tienen conflictos de interés con ninguna empresa. Declaran no tener intereses contrapuestos. Los autores Xue Wang y Jiaqi Xu contribuyeron por igual a este trabajo. Xue Wang, M.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, inclusión de pacientes, recopilación de datos, análisis de datos, preparación del manuscrito. Jiaqi Xu, M.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, inclusión de pacientes, recopilación de datos, análisis de datos, preparación del manuscrito. Liqun Mo, M.D.: Inclusión de pacientes y preparación del manuscrito. Jun Zhou, M.D., Ph.D.: Solicitud al Comité de Ética de la Investigación y preparación del manuscrito. Li Liu, M.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, recopilación de datos, análisis de datos y preparación del manuscrito. Jun Jiang, M.D., Ph.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, recopilación de datos, análisis de datos y preparación del manuscrito. Yingying Zhang, M.D., Ph.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, análisis de datos y preparación del manuscrito. Yiping Bai, M.D., Ph.D.: Diseño del estudio, solicitud al Comité de Ética de la Investigación, análisis de datos y preparación del manuscrito. El estudio se registró en www.chictr.org.cn el 11 de junio de 2020 (ChiCTR2000033763). Tras su publicación, los datos de la investigación y otros materiales (por ejemplo, el protocolo del estudio, etc.) se pondrán a disposición de la comunidad científica a petición, con restricciones mínimas. Todas las solicitudes de dichos materiales deberán enviarse al autor correspondiente para que los evalúe.

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