Electroacupuntura frente a electroacupuntura simulada en el tratamiento del síndrome de resección anterior baja tras la cirugía de cáncer de recto: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado.

El síndrome de la resección anterior baja (SRAB), una complicación postoperatoria frecuente de la resección rectal, ha demostrado tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. La electroacupuntura (EA), un tratamiento no farmacológico, alivia los síntomas gastrointestinales y promueve el tránsito intestinal. Sin embargo, faltan pruebas clínicas de alta calidad. El objetivo de este estudio fue determinar si la EA puede mejorar los síntomas del SRAB en comparación con la electroacupuntura simulada (EA simulada).

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con EA simulada se llevará a cabo en las clínicas ambulatorias de tres centros médicos terciarios en China. Un total de 136 pacientes con SRAB que cumplan los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente, en proporciones iguales (1:1), al grupo de EA o al grupo de EA simulada. Cada paciente recibirá tratamiento tres veces por semana durante las primeras cuatro semanas y dos veces por semana durante las cuatro semanas siguientes. Después de la intervención, se realizará un período de seguimiento de 24 semanas. El resultado primario es el cambio en la puntuación del SRAB desde el inicio hasta el final de la semana 8. Los resultados secundarios incluyen los cambios en la puntuación del SRAB en otros momentos, la tasa de respuesta de los pacientes que presentan una reducción de la disfunción defecatoria, la angustia subjetiva relacionada con los síntomas intestinales, la puntuación de la diarrea de Wexner, el diario intestinal de Bristol, el cuestionario de calidad de vida EORTC-QLQ-C30 y la escala de calidad de vida relacionada con la incontinencia fecal.

Este estudio proporcionará evidencia de la EA desde múltiples perspectivas, investigará su posible aplicación en el SRAB después de la cirugía de cáncer de recto y guiará el desarrollo de una terapia adaptada para satisfacer las necesidades de salud individuales específicas.

La aprobación ética para este estudio fue otorgada por el Comité de Ética de la Universidad de Medicina China de Beijing (n.º 2024BZYLL0402). Todos los participantes inscritos en el ensayo proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de la aleatorización. Los resultados se prepararán para su presentación a una revista académica revisada por pares.

ITMCTR2024000195. Registro Internacional de Ensayos Clínicos de Medicina Tradicional (http://itmctr.ccebtcm.org.cn/zh-CN/Home/ProjectView pid=badb9af5-248b-4818-b3b6-25002f0fa0d5).

Citación: Wang Z-Y, Shi G-X, Wang Y, Pei W, Yang Y-C, Yang J-W, et al. (2025) Electroacupuntura frente a electroacupuntura simulada en el tratamiento del síndrome de la resección anterior baja después de la cirugía de cáncer de recto: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado. PLoS One 20(7): e0329035.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0329035

Editor: Yung-Hsiang Chen, Universidad de Medicina de China, TAIWÁN

Recibido: 14 de abril de 2025; Aceptado: 28 de junio de 2025; Publicado: 30 de julio de 2025

Derechos de autor: © 2025 Wang et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso, la distribución y la reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que se cite al autor original y la fuente.

Disponibilidad de datos: No se generaron ni analizaron conjuntos de datos en el curso de este estudio. Una vez finalizado el estudio, todos los datos pertinentes estarán disponibles.

Financiación: Esta investigación fue financiada por el Proyecto Qihuang Scholar, que forma parte de la Administración Nacional de Medicina Tradicional China (China), accesible en http://www.natcm.gov.cn/. La organización que financió no participó en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis, las decisiones de publicación ni la preparación del manuscrito. Liu CZ es el receptor de esta financiación. Además, no hay números de subvención asociados con esta financiación.

Conflictos de intereses: Todos los autores afirman que no tienen conflictos de intereses asociados con la publicación de este estudio.

La resección anterior baja (RAB) es un procedimiento quirúrgico común que preserva el esfínter para el cáncer de recto inferior, con el objetivo de mantener la función del esfínter anal ^[1]. Como complicación postoperatoria frecuente de la cirugía rectal, el síndrome de la resección anterior baja (SRAB) se caracteriza por alteraciones significativas en la función intestinal que se producen después de la cirugía y se considera un resultado inevitable de la resección rectal ^[2]. Aproximadamente del 60% al 90% de los pacientes con cáncer de recto desarrollan síntomas de SRAB después de la intervención quirúrgica [2–5]. El SRAB se caracteriza por una variedad de funciones intestinales, que incluyen incontinencia fecal, sensación de urgencia y otros trastornos defecatorios ^[6]. Si bien los avances en los procedimientos quirúrgicos y las estrategias de tratamiento neoadyuvante han mejorado significativamente las tasas de supervivencia de los pacientes, la incidencia de cáncer de recto continúa aumentando, con una tendencia creciente entre los individuos más jóvenes [7, 8]. Estos factores contribuyen sin duda a una angustia física y psicológica considerable en la vida diaria de los pacientes [7–11].

Actualmente, se recomiendan varios tratamientos para el SRAB, que incluyen modificaciones dietéticas y estimulación del nervio sacro. Entre estos, la intervención dietética se reconoce ampliamente como la principal estrategia terapéutica para los pacientes con SRAB ^[10]. Sin embargo, el cumplimiento a largo plazo de las modificaciones dietéticas requiere que los pacientes mantengan buenos hábitos alimenticios, lo que exige una gran disciplina, lo que puede ser un desafío para muchos pacientes. Dada la similitud en los síntomas entre el SRAB y el subtipo predominante de diarrea del síndrome del intestino irritable (SII-D), los medicamentos utilizados para el SII-D a menudo se utilizan en el tratamiento del SRAB. En casos de defecación urgente, se administra loperamida ^[11] y antagonistas del receptor de serotonina ^[12] para mejorar la absorción de líquidos en el intestino y aliviar la urgencia defecatoria. Si bien estos medicamentos demuestran cierta eficacia en el manejo de la diarrea asociada con el cáncer, deben usarse con precaución ^[13]. La estimulación del nervio sacro es un tratamiento eficaz para el SRAB ^[14]. Sin embargo, no es la intervención de primera línea debido a su naturaleza invasiva, alto costo y riesgo de complicaciones ^[15]. El enema, reconocido por su simplicidad y bajo costo en el tratamiento del SRAB, es particularmente adecuado para los síntomas relacionados con los trastornos de la motilidad del colon, como la defecación frecuente ^[16]. Sin embargo, pueden ocurrir efectos secundarios potenciales, como sangrado rectal y dolor perianal ^[17]. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (TFMP) ^[3] es una intervención mínimamente invasiva y de bajo costo que puede mejorar los síntomas defecatorios. Sin embargo, su aplicación clínica sigue siendo limitada debido a la falta de protocolos de entrenamiento estandarizados y al bajo cumplimiento del paciente. Por lo tanto, se necesitan con urgencia terapias más seguras y eficaces para aliviar estos síntomas.

Como tratamiento complementario y alternativo, la acupuntura ha ganado una mayor atención debido a su posible papel en la mejora de la función gastrointestinal postoperatoria ^[18]. Estudios previos han demostrado que la EA tiene un impacto positivo en la recuperación postoperatoria de la función gastrointestinal en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de recto [19–22]. La acupuntura demuestra claras ventajas en el alivio del íleo postoperatorio, la reducción de la distensión y el dolor abdominal y la mejora significativa de la calidad de vida de los pacientes [23–25]. Si bien algunos estudios sugieren que la acupuntura puede ser una intervención eficaz para el manejo de la disfunción defecatoria después de la resección de cáncer de recto inferior, la evidencia actual es insuficiente para llegar a conclusiones definitivas ^[26]. En consecuencia, la aplicación clínica de la acupuntura para el SRAB sigue siendo incierta y requiere más investigación para aclarar sus efectos terapéuticos. Para llenar este vacío en la investigación, estamos llevando a cabo un ensayo clínico destinado a evaluar si la EA puede mejorar los síntomas en pacientes con SRAB en comparación con la EA simulada.

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado se realizará en tres hospitales terciarios (Hospital de la Amistad de Beijing, afiliado a la Universidad de Medicina de la Capital, Hospital del Cáncer de la Academia de Ciencias Médicas de China y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou). Un total de 136 pacientes elegibles con SRAB se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de EA (n = 68) o al grupo de EA simulada (n = 68). El ensayo ha recibido la aprobación ética y se ha registrado (ITMCTR2024000195) en el Registro Internacional de Ensayos Clínicos de Medicina Tradicional. El protocolo del estudio (V.2.0, febrero de 2024) se documentará siguiendo las Recomendaciones para Ensayos de Intervención (SPIRIT) ^[27]. Un resumen del cronograma SPIRIT se presenta en la Fig. 1. El archivo S1 contiene la lista de verificación SPIRIT completa, mientras que el archivo S2 incluye la versión original del protocolo del estudio aprobada por el comité de ética.

*, Resultado primario. AFT, después del primer tratamiento; FIQL, Escala de calidad de vida relacionada con la incontinencia fecal; EORTC-QLQ-C30, Cuestionario de calidad de vida EORTC-QLQ-C30; EA, electroacupuntura; EA simulada, electroacupuntura simulada.

Este ensayo clínico se encuentra actualmente en la fase de reclutamiento de participantes. El primer participante se inscribió el 22 de agosto de 2024, después del registro del ensayo, y se espera que el período de inscripción se complete para diciembre de 2025. Si el reclutamiento de participantes no se completa dentro del plazo previsto, consideraremos extender el período de reclutamiento o aumentar el número de centros según corresponda.

Se contactará a los pacientes programados para someterse a una resección rectal para el cáncer de recto y se les proporcionará información detallada sobre el ensayo antes de la cirugía. Aquellos que expresen interés en participar se considerarán candidatos potenciales y se documentará su información de referencia. El coordinador de investigación clínica (CRC) realizará entrevistas posquirúrgicas con los posibles participantes para evaluar la elegibilidad en función de los criterios de inclusión y exclusión. Se pedirá a los participantes que se considere elegibles que firmen voluntariamente un consentimiento informado por escrito (proporcionado en el archivo S3) antes de la asignación aleatoria.

Se utilizará un método de aleatorización en bloques estratificados, siendo los centros de estudio el factor de estratificación. Los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de EA o al grupo de EA simulada. Las secuencias de aleatorización se generarán mediante el software SAS por estadísticos que no participarán en la evaluación de los resultados. Estas secuencias de aleatorización se mantendrán de forma segura por un administrador de aleatorización que no participará en la intervención del ensayo, la evaluación o el análisis de datos. Tras la inclusión de un paciente elegible, los acupunturistas obtendrán la asignación de aleatorización por teléfono del administrador de aleatorización. Para mantener la ocultación de la asignación, la secuencia de aleatorización no estará disponible para ningún otro miembro durante el período del ensayo. Si bien los acupunturistas no estarán cegados, se mantendrá el cegamiento para los pacientes, los evaluadores de resultados y los estadísticos. Después de la primera sesión de tratamiento, evaluaremos el cegamiento, así como las expectativas y la credibilidad percibida de la intervención por parte de los participantes.

Los pacientes que se retiren del estudio después de la aleatorización por cualquier motivo y dejen de participar en el régimen de intervención o en el período de observación se considerarán abandonos. Tras el abandono, se espera que el investigador haga todos los esfuerzos razonables para contactar a la persona, documentar la causa del abandono y completar las evaluaciones pertinentes. Todos los datos relacionados con los casos de abandono deben conservarse adecuadamente para su documentación.

Los acupunturistas con licencia y con un mínimo de tres años de experiencia clínica administrarán la intervención de EA. Antes de que comience el ensayo, todos los acupunturistas involucrados en el estudio completarán un programa de capacitación estandarizado para garantizar la coherencia de la intervención. Los pacientes elegibles recibirán un total de 20 sesiones de EA durante ocho semanas, con 30 minutos por sesión. El protocolo de intervención se adherirá a las pautas para la presentación de informes de intervenciones en ensayos clínicos de acupuntura (STRICTA) ^[28].

Basándose en un estudio previo, la EA se administrará en los siguientes puntos de acupuntura bilaterales: Zhongliao (VB33), Ciliao (VB32), Sanyinjiao (MC6), Taixi (RI3), Tianshu (E25), Shuidao (E28), Zusanli (E36) e Yinlingquan (MC9) ^[29]. La ubicación de estos puntos de acupuntura se determina de acuerdo con la norma nacional GB/T 12346 2021 “Nombre y ubicación de los meridianos y puntos de acupuntura”. Se presentan descripciones detalladas de los ocho puntos de acupuntura específicos en la Tabla 1 y la Figura 2.

Imagen reproducida de la [aplicación 3Dbody] con autorización de [3Dbody (Shanghai) Digital Technology Co., Ltd.], bajo una licencia Creative Commons Atribución (CC BY). Derechos de autor ^[2024]. La imagen está autorizada por la aplicación 3Dbody.

Tanto los puntos de acupuntura como las manos del acupuntor se limpiarán con alcohol al 75%. Se utilizarán agujas de acupuntura estériles y desechables de la marca Hwato (0,30 mm × 40 mm o 0,25 mm × 30 mm). Las agujas se manipularán manualmente durante 30 segundos para lograr la sensación de “deqi” (una sensación de entumecimiento, dolor, distensión o dolor inducida por la acupuntura). Se utilizará un aparato de electroacupuntura portátil (Hwato, SDZ-V) en este ensayo. En la primera sesión, se conectarán electrodos emparejados a los mangos de las agujas en los puntos VB32, MC6 y RI3 bilaterales. En la segunda sesión, los electrodos se aplicarán a los puntos E25 y E36 bilaterales. Estas dos sesiones se alternarán. La intensidad de la corriente se ajustará al nivel máximo en el que aparece una ligera vibración en el mango de la aguja, utilizando una frecuencia de onda continua establecida en 10 Hz ^[30]. Las agujas permanecerán en su lugar durante un total de 30 minutos. Se proporcionan más detalles sobre la EA en la Tabla 2.

Se realizará una punción superficial en puntos no acupuntuales sin ninguna manipulación manual ni sensación de “deqi”. Los ocho puntos no acupuntuales se muestran en la Figura 2 y la Tabla 3. Los puntos no acupuntuales 1-4 y los puntos no acupuntuales 5-8 se alternarán para el tratamiento. Se conectarán electrodos emparejados simulados a los puntos no acupuntuales 4 y los puntos no acupuntuales 8 bilaterales, sin aplicar corriente. Todos los demás ajustes serán los mismos que en el grupo de EA. Se proporcionan más detalles sobre la SA en la Tabla 2.

El resultado primario de este estudio es el cambio en la puntuación de LARS desde el inicio hasta la semana 8. La puntuación de LARS ^[31] es una herramienta validada y ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas y su efecto en la calidad de vida de los pacientes. Comprende 5 preguntas que abordan los siguientes síntomas clave: incontinencia de gases, fuga de heces líquidas, urgencia, aumento de la frecuencia de las deposiciones y agrupación (definida como múltiples deposiciones que ocurren en un corto período de tiempo). En función de la puntuación total, los pacientes se clasifican en tres categorías: sin LARS (0-20), LARS leve (21-29) y LARS grave (30-42). Debido a su facilidad de uso y su alta fiabilidad, la puntuación de LARS se ha convertido en una herramienta de evaluación estándar tanto en entornos clínicos como de investigación. La herramienta es especialmente valiosa para el seguimiento postoperatorio de pacientes con cáncer de recto, lo que ayuda a la gestión a largo plazo y mejora los resultados relacionados con la función intestinal.

Los cambios en la puntuación de LARS desde el inicio se evaluarán en las semanas 2, 4, 6, 12 y 24.

En las semanas 2, 4, 6, 8, 12 y 24, se determinará el número de pacientes que mejoran de LARS grave a LARS leve, de LARS leve a sin LARS y de LARS grave a sin LARS, en función de la puntuación de LARS.

Evaluaremos el malestar subjetivo de los síntomas intestinales utilizando una escala de valoración numérica (NRS) en las semanas 4, 8, 12 y 24, donde 0 indica que no hay malestar y 10 representa el peor malestar imaginable.

El Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) es un instrumento validado que consta de 30 ítems ^[34]. Incluye 5 escalas funcionales, tres subescalas de síntomas, una escala de estado general de salud y seis medidas de un solo ítem ^[35]. Las puntuaciones más altas en las escalas funcionales reflejan una mejor calidad de vida, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de síntomas representan una mayor carga de síntomas y reducen la calidad de vida. Los pacientes serán evaluados en las semanas 4, 8, 12 y 24.

En las semanas 0, 4, 8, 12 y 24, registraremos la frecuencia de las deposiciones, la forma de las heces y la urgencia durante la semana anterior.

Evaluaremos la calidad de vida de los pacientes con incontinencia fecal, abarcando 4 aspectos: cambios en el estilo de vida, limitaciones de afrontamiento/conductuales, depresión/autopercepción y vergüenza social en las semanas 0, 4, 8, 12 y 24.

La puntuación de Wexner, también conocida como la puntuación de incontinencia de la Clínica Cleveland, es una herramienta ampliamente utilizada para cuantificar la gravedad de la incontinencia fecal. Evalúa cinco parámetros: la frecuencia de la incontinencia de gases, la fuga de heces líquidas y sólidas, la necesidad de compresas y las alteraciones del estilo de vida. Cada categoría se puntúa de 0 (sin problemas) a 4 (síntomas graves), con una puntuación acumulada máxima de 20. Una puntuación total más alta indica una incontinencia más grave. La puntuación de Wexner se aplica comúnmente en entornos clínicos para informar las decisiones de tratamiento y controlar el progreso del paciente. La evaluación se realizará en las semanas 0, 4, 8, 12 y 24.

Medicación de rescate: a los pacientes con incontinencia fecal grave se les administrarán cápsulas de clorhidrato de loperamida (Imodium, Xi’an Janssen Pharmaceutical Co., LTD). Se registrará la duración y la dosis de Imodium.

Durante la acupuntura, se registrarán en el formulario de registro de casos (CRF) el sangrado, el hematoma subcutáneo, el entumecimiento, el dolor o la distensión después de la inserción de la aguja, así como otras reacciones adversas. Todos los eventos adversos (EA) se tratarán con el tratamiento sintomático adecuado. Si el acupuntor no puede resolver el problema, se requerirá la consulta con un especialista médico adecuado para una mayor atención.

El personal de introducción de datos y los evaluadores de resultados recibirán capacitación estandarizada en los procedimientos de gestión de datos. Toda la información de los participantes se documentará en los CRF originales. Dos personas introducirán rápidamente los datos en hojas de cálculo de Excel y verificarán la exactitud de las entradas entre sí. En los casos en que los datos no se registren correctamente, los administradores de datos realizarán las correcciones necesarias. Todos los documentos relacionados con el estudio en formato impreso se archivarán de forma segura, mientras que los archivos digitales se almacenarán en ordenadores protegidos con contraseña para garantizar la seguridad de los datos. Todos los materiales del estudio, en cualquier formato, se conservarán durante un mínimo de cinco años después de la publicación. Si los lectores tienen preguntas sobre los resultados publicados, pueden ponerse en contacto con el autor correspondiente para solicitar acceso al conjunto de datos original. Los datos personales de los participantes se mantendrán confidenciales.

Implementaremos una capacitación estandarizada para los investigadores de todos los centros para garantizar la coherencia y el cumplimiento de los protocolos del estudio. El programa de capacitación incluirá una introducción completa a los objetivos y requisitos del estudio, el dominio de los estándares de diagnóstico y tratamiento pertinentes, los procedimientos de aleatorización, las técnicas de acupuntura y el uso adecuado de los formularios de evaluación. Los programas de capacitación se adaptarán a los investigadores en función de sus funciones específicas, lo que garantizará que las personas que desempeñen la misma función en diferentes centros de investigación completen con éxito una evaluación coherente antes de continuar con el ensayo. Además, estableceremos un equipo de gestión del centro de investigación dirigido por el investigador principal, con inspectores del centro responsables de la supervisión y el control de calidad. Se aplicarán protocolos rigurosos de documentación e información a lo largo del ensayo clínico. Cada centro utilizará CRF impresos de forma uniforme, que tendrán números de identificación únicos. Las operaciones del estudio se ajustan estrictamente al protocolo diseñado, y los CRF se completarán cuidadosamente y objetivamente, documentando con precisión cualquier problema que surja durante el ensayo clínico.

Según los resultados del mismo estudio, la reducción prevista en la puntuación de LARS desde el inicio es de 6,8 puntos en el grupo de EA y de 4,1 puntos en el grupo de SA, asumiendo una desviación estándar de 5 y un nivel alfa de dos colas de 0,05. El análisis determinó que se necesitan 54 participantes por grupo para detectar una diferencia estadísticamente significativa. Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 20%, se ha aumentado el tamaño de la muestra objetivo a 68 participantes por grupo. Como resultado, el tamaño total previsto de la muestra para este estudio es de 136 participantes.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 20.0, y se considerará que un valor de P < 0,05 indica significación estadística. Los datos continuos se resumirán como media ± desviación estándar (M ± DE) o como mediana con rango intercuartílico. Las variables categóricas se presentarán como frecuencias o porcentajes.

Este estudio utilizará un análisis modificado de intención de tratar (mITT), que incluye a todos los participantes que han recibido al menos una intervención después de la aleatorización. El resultado primario se analizará utilizando una prueba t de dos muestras (p = 0,05). Si no se puede asumir la normalidad, se utilizará la prueba de Mann-Whitney U. Para evaluar la solidez del resultado primario, se realizó un análisis de sensibilidad utilizando un modelo de regresión lineal, en el que se incluyeron la puntuación de LARS inicial, la edad, el sexo, el estado del estoma y el centro de estudio como covariables ^[36,37]. Para abordar los datos faltantes, se aplicará la imputación múltiple. Se utilizarán modelos de efectos mixtos para las comparaciones entre grupos de todas las medidas repetidas de los resultados continuos, incluyendo los valores iniciales como covariables. Para las variables categóricas, se realizarán pruebas de chi-cuadrado (χ²). Se realizará un análisis de sensibilidad para el resultado primario. En este estudio, el conjunto PP se define como los participantes que han recibido al menos 16 tratamientos sin ninguna violación aparente del protocolo.

Los pacientes y los miembros del público no participan en el diseño, la selección o la realización de este ensayo clínico. Una vez finalizado el estudio, los resultados se compartirán con todos los pacientes.

Los resultados de este ensayo tienen como objetivo ofrecer pruebas de alta calidad sobre los posibles beneficios de la EA para el LARS después de la cirugía de cáncer de recto. El estudio se llevará a cabo en pleno cumplimiento del protocolo. Se mantendrá la atención estándar al paciente para el cáncer de recto durante todo el estudio para garantizar que nuestros resultados puedan generalizarse a la mayoría de los hospitales del mundo. Se administrará la punción a todos los participantes, lo que se espera que mejore su adherencia al tratamiento. Para evaluar las respuestas al tratamiento, este estudio incorporará métodos científicos rigurosos junto con medidas de resultados integrales. Además, estos enfoques metodológicos garantizarán la presentación precisa de la eficacia de la EA en el manejo del LARS al finalizar el ensayo.

Estudios anteriores han confirmado la alta prevalencia de LARS. La disfunción de la defecación tiene un impacto significativo en la vida diaria y el bienestar general de los pacientes, lo que provoca importantes cargas físicas y psicológicas ^[38,39]. Para el 20%-40% de los pacientes que experimentan síntomas persistentes, el manejo farmacológico a largo plazo de la disfunción intestinal sigue siendo un desafío y, a menudo, resulta insuficiente para lograr un control óptimo de los síntomas ^[2]. Es esencial realizar más investigaciones rigurosas para optimizar las terapias y aliviar las morbilidades relacionadas con el LARS. Las intervenciones no farmacológicas han ganado atención como estrategias de tratamiento esenciales para el manejo del LARS. La evidencia sugiere que la acupuntura mejora la función parasimpática y reduce la hiperactividad simpática ^[40-42]. Al modular el sistema nervioso entérico a través de las vías vagal y simpática, la acupuntura ayuda a restaurar el equilibrio autonómico, que a menudo se altera después de la cirugía ^[43]. Además, la acupuntura estimula directamente las raíces nerviosas sacras, reduce la hipersensibilidad visceral, mejora la función del músculo del suelo pélvico y regula los umbrales sensoriales en el recto ^[14]. Estos hallazgos proporcionan información valiosa sobre el papel de la acupuntura como enfoque terapéutico para el LARS.

Una limitación de este estudio es que no es factible cegar a los acupunturistas. Los síntomas de LARS presentan una variabilidad individual significativa, y las diferencias en las condiciones fisiológicas de los pacientes, las técnicas quirúrgicas y la rehabilitación postoperatoria influyen en su respuesta al tratamiento con acupuntura. La falta de una consideración adecuada de la variabilidad individual puede comprometer la validez externa del estudio. Además, el ensayo no define claramente si la acupuntura ejerce efectos sinérgicos o independientes cuando se combina con otras terapias, lo que puede limitar la evaluación precisa de su eficacia real.

Agradecemos sinceramente las contribuciones de todos los participantes del ensayo y del personal de los centros de reclutamiento que participaron en este estudio.