Se espera que la quimioterapia de primera línea con terapia de mantenimiento sea bien tolerada y mejore la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad de trifluridina/tipiracil (TAS-102) más bevacizumab (Bev) como terapia de mantenimiento para mCRC, omitiendo tanto el oxaliplatino como las fluoropirimidinas. Los pacientes con mCRC no tratado recibieron inicialmente quimioterapia de inducción con fluoropirimidina, oxaliplatino más bevacizumab durante 3 a 4 meses. Tras lograr una enfermedad estable o mejor en las pruebas de imagen, 52 pacientes pasaron a terapia de mantenimiento con TAS+Bev: TAS-102 (35 mg/m², dos veces al día durante los días 1 a 5 y 8 a 12) más Bev (5,0 mg/kg los días 1 y 15, por vía intravenosa). La supervivencia libre de progresión 1 (PFS1), definida como el tiempo desde el inicio de la terapia de mantenimiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, se evaluó como el punto final primario.
La dosis acumulada mediana de oxaliplatino durante la inducción fue de 529 mg/m². La PFS1 mediana durante el mantenimiento con TAS+Bev fue de 8,7 meses (IC del 95%: 5,5-12,3). La tasa de respuesta y la tasa de control de la enfermedad durante el mantenimiento fueron del 59,6% y del 94,2%, respectivamente. La reintroducción de oxaliplatino fue factible en el 53,8% (28/52) de los pacientes, y la duración mediana total de la quimioterapia de primera línea fue de 16,2 meses (IC del 95%: 14,5-20,6).
Los resultados de seguridad, incluida la intensidad de la dosis y los eventos adversos, fueron aceptables. Esta estrategia de cambio a la terapia de mantenimiento de primera línea con TAS+Bev demostró una eficacia y seguridad prometedoras. Esta estrategia evitó eficazmente la neurotoxicidad acumulativa, preservó la calidad de vida y permitió la reintroducción de oxaliplatino, lo que sugiere que puede representar una alternativa prometedora para los pacientes que no son elegibles para un tratamiento prolongado basado en oxaliplatino. Actualmente, se está realizando el análisis de supervivencia global. [ID del ensayo UMIN: UMIN000031317].
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