FOLFOXIRI más bevacizumab mejoró la eficacia e incrementó algunos eventos adversos en el cáncer colorrectal metastásico no tratado (mCRC), en comparación con la terapia de combinación más bevacizumab.
Los resultados clínicos de ramucirumab (RAM) en combinación con FOLFIRI o FOLFOXIRI como tratamiento de primera línea son desconocidos. En este estudio aleatorizado de fase II (WJOG9216G), comparamos la eficacia y la seguridad de estos regímenes para determinar cuál es más prometedor. Los pacientes con mCRC no tratado fueron asignados aleatoriamente a los grupos FOLFIRI-RAM o FOLFOXIRI-RAM. El punto final primario fue una tasa de respuesta objetiva confirmada (ORR), y los puntos finales secundarios incluyeron la reducción temprana del tumor (ETS), la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia global (OS) y la seguridad.
En total, se aleatorizaron 122 pacientes. La ORR confirmada fue del 59,3% y del 60,3% en los grupos FOLFIRI-RAM y FOLFOXIRI-RAM, respectivamente (razón de probabilidades 1,04; p = 0,91). Con un período de seguimiento medio de 42,1 y 40,4 meses, la PFS fue comparable entre los grupos FOLFIRI-RAM y FOLFOXIRI-RAM (mediana, 11,5 y 10,5 meses). La tasa de ETS (71,2% y 52,4%) y la OS (mediana, 32,6 y 28,2 meses) fueron significativamente mejores en el grupo FOLFIRI-RAM que en el grupo FOLFOXIRI-RAM.
Los principales eventos adversos de grado ≥ 3 en los grupos FOLFIRI-RAM y FOLFOXIRI-RAM fueron neutropenia (44,1% y 72,6%), anorexia (3,4% y 14,5%) y neutropenia febril (3,4% y 11,3%). FOLFOXIRI más RAM no fue superior a FOLFIRI más RAM en términos de eficacia, incluida la ORR, en pacientes con mCRC no tratado. En cambio, FOLFIRI más RAM como tratamiento de primera línea mostró perfiles de eficacia y seguridad clínica comparables a los de la quimioterapia de combinación más bevacizumab.
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