Se utilizan fluoropirimidinas + inhibidor de la angiogénesis o combinaciones con dosis reducidas para pacientes (frágiles) de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico (mCRC). Este ensayo no comparativo evaluó dos esquemas de primera línea para pacientes que no eran candidatos para combinaciones con dosis completas.
Este estudio abierto, multicéntrico, de fase II, aleatorizó a pacientes con mCRC no tratados, mayores de 70 años ± fragilidad, en una proporción de 1:1, para recibir mFOLFOX7 con dosis reducida en el brazo A o aflibercept (4 mg/kg) más mLV5FU2 con dosis reducida en el brazo B. El criterio de valoración primario fue la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 6 meses (SLP@6), y los criterios de valoración secundarios incluyeron seguridad, supervivencia global (SG), tasa de respuesta objetiva (TRO), resultados notificados por el paciente y utilidad general del tratamiento (OTU). La población de análisis completo comprendió a 120 pacientes (62 en el brazo A, 58 en el brazo B; 63% hombres), con una mediana de edad de 78,5 años. Se incluyó al 82% de pacientes frágiles.
La SLP@6 fue del 68% [IC del 95%: 56%; 80%] en el brazo A y del 46% [32%; 59%] en el brazo B. La mediana de SLP fue de 7,9 y 5,5 meses, la mediana de SG fue de 20,4 y 19,0 meses, y la TRO fue del 47% y del 22% en los brazos A y B, respectivamente. A los 3 meses, el 52% en el brazo A y el 35% en el brazo B presentaban una buena OTU. Los eventos adversos (EA) de grado ≥ 3 más frecuentes en el brazo B fueron la hipertensión (41%) y la proteinuria (10%).
Un mayor número de pacientes en el brazo B presentó eventos adversos graves relacionados con el tratamiento de grado ≥ 3 (17% en el brazo B y 5% en el brazo A). Ambos esquemas fueron factibles en esta población (frágil) de edad avanzada. El mFOLFOX7 con dosis reducida y, en menor medida, el 5-FU/aflibercept mostraron una buena SLP y una buena OTU a los 3 meses. Aunque la mayoría de los pacientes se consideraron frágiles, las tasas de supervivencia fueron prometedoras, probablemente debido a tratamientos eficaces en líneas posteriores.
Inicia sesión o regístrate para acceder al texto completo
¡Aún no hay comentarios. Sé el primero en comentar!