El rápido desarrollo de terapias vinculadas a biomarcadores moleculares ha aumentado la importancia de los perfiles tumorales basados en la secuenciación de próxima generación (NGS) para orientar las decisiones terapéuticas. La tecnología ha permitido realizar pruebas clínicas más exhaustivas; sin embargo, es preciso investigar cuál es el enfoque económico óptimo.
Este estudio evaluó el impacto de las pruebas mediante secuenciación del exoma completo y el transcriptoma completo (WES/WTS) frente a las pruebas de panel de 50 genes desde la perspectiva de los pagadores estadounidenses. Se utilizó un modelo basado en Microsoft Excel previamente publicado para comparar WES/WTS y cuatro paneles de 50 genes para realizar pruebas en cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer colorrectal (CRC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC). La prevalencia de alteraciones genómicas y la sensibilidad de la prueba se basaron en un análisis previo de los resultados de WES/WTS en muestras clínicas. Las entradas del modelo relacionadas con la población de pacientes, los costes, la aceptación de ensayos clínicos y la cuota de mercado se basaron en la literatura publicada.
Los resultados incluyeron el número de pacientes dirigidos a una terapia diferente y el impacto por miembro al mes (PMPM) para un plan de salud al aumentar la utilización de las pruebas WES/WTS. En un plan hipotético de un millón de afiliados, 858 pacientes cumplían los requisitos para someterse a un perfil tumoral. En las cuatro pruebas del panel de 50 genes, el número de pacientes que cambiaron de tratamiento al utilizar las pruebas WES/WTS fue de 1-2 (TNBC), 4-6 (CRC), 1-6 (NSCLC) y 3-5 (CRPC). Las diferencias en los costes PMPM al sustituir el uso de paneles de 50 genes por las pruebas WES/WTS oscilaron entre un ahorro de 0,0517 $ en el CPNM y un aumento de 0,0268 $ en el CPRC.
Los costes por paciente al utilizar las pruebas WES/WTS se debieron a los costes médicos y farmacéuticos, y las pruebas representaron sólo el 1,1-2,1% de los costes totales. Las limitaciones incluyen las simplificaciones necesarias en la modelización y la exclusión de opciones terapéuticas aprobadas recientemente debido a la rápida evolución del panorama. Las pruebas WES/WTS permitieron dirigir a más pacientes a terapias específicas con un impacto presupuestario mínimo y deberían tenerse en cuenta en la toma de decisiones clínicas para mejorar los resultados de los pacientes.
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