Factores predictivos de mortalidad temprana tras el inicio del tratamiento con regorafenib o trifluridina/tipiracil en el cáncer colorrectal metastásico.

Regorafenib y trifluridina/tipiracil (FTD/TPI) son tratamientos estándar en líneas posteriores para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario.

Sin embargo, estos fármacos muestran una eficacia limitada en algunos pacientes, y su uso inadecuado puede aumentar la toxicidad y reducir la calidad de vida. El objetivo de este estudio fue identificar los predictores clínicos de mortalidad temprana después de la iniciación de regorafenib o FTD/TPI. Analizamos retrospectivamente a los pacientes incluidos en el estudio multicéntrico REGOTAS. Se definió la mortalidad temprana como el fallecimiento dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento.

Las variables con un valor de P < 0,05 en el análisis univariante se incluyeron en un modelo de Cox multivariable para la supervivencia global (OS). Los pacientes que estaban vivos a las 15 semanas (un margen de 3 semanas más allá de las 12 semanas) se censuraron. Analizamos a 523 pacientes (regorafenib, n = 212; FTD/TPI, n = 311). Los predictores independientes de mortalidad temprana fueron el estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) (? 1), un nivel bajo de albúmina (< 3,5 g/dL), un nivel alto de proteína C-reactiva (? 1,0 mg/dL) y un tiempo corto desde el inicio de la quimioterapia de primera línea (< 18 meses).

El grupo de alto riesgo (pacientes con los cuatro factores, n = 35) mostró una mayor mortalidad y una menor OS en comparación con el grupo de bajo riesgo (los demás, n = 488): tasa de mortalidad a las 12 semanas del 40 % frente al 14 %, tasa de mortalidad a las 14 semanas del 60 % frente al 18 % y mediana de OS: 2,8 meses frente a 7,8 meses (razón de riesgo: 3,52; valor de P < 0,0001). Nuestro modelo predictivo puede ayudar a identificar a los pacientes con alto riesgo de mortalidad temprana después de la iniciación de regorafenib o trifluridina/tipiracil y apoyar la toma de decisiones compartida entre los clínicos y los pacientes con respecto a la continuación de la quimioterapia o la mejor atención de apoyo.