Amivantamab, un anticuerpo bispecífico anti-EGFR-MET con actividad de direccionamiento de células inmunitarias, está aprobado para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Los tratamientos eficaces son limitados para el cáncer colorrectal metastásico resistente a la quimioterapia (CCRM). OrigAMI-1 (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05379595) es un estudio de fase Ib/II que evalúa la monoterapia con amivantamab en CCRM resistente a la quimioterapia (2-3 líneas previas). Los participantes presentaban un estado de RAS/BRAF/EGFR de tipo salvaje confirmado centralmente en el ectodominio, sin amplificación de ERBB2/HER2.
Los participantes con CCRM de lado izquierdo sin (cohorte A) o con (cohorte B) tratamiento previo con anticuerpos anti-EGFR, o CCRM de lado derecho (cohorte C), independientemente del tratamiento previo con anti-EGFR, recibieron amivantamab intravenoso a una dosis de 1.050 mg (1.400 mg para ≥80 kg) una vez cada 2 semanas. El punto final primario fue la tasa de respuesta objetiva (TRO) según RECIST v1.1. A 31 de octubre de 2024, 94 participantes recibieron monoterapia con amivantamab (tiempo de seguimiento medio, 11,9 meses). La edad media fue de 60 años, y el 65% de los participantes eran hombres, con una mediana de 2 líneas previas (94%, bevacizumab previo).
En las cohortes de lado izquierdo, la TRO fue del 29% (5 de 17) en la cohorte A y del 19% (10 de 54) en la cohorte B; la duración media de la respuesta (DMR) fue de 9,0 meses y 6,1 meses, y la supervivencia libre de progresión (SLP) media fue de 5,7 meses y 4,6 meses, respectivamente. En la cohorte de lado derecho, la TRO fue del 22% (10 de 23; el 43% había recibido tratamiento previo con anti-EGFR), la DMR media fue de 9,8 meses y la SLP media fue de 3,7 meses. Los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento más frecuentes de grado ≥3 fueron erupción cutánea (7%), dermatitis acneiforme (4%) e hipoalbuminemia (4%). Un participante interrumpió el tratamiento con amivantamab debido a un EA relacionado con el tratamiento.
La monoterapia con amivantamab demostró una actividad antitumoral prometedora y duradera en CCRM resistente a la quimioterapia, independientemente del tratamiento previo con anti-EGFR y la ubicación del tumor primario. El perfil de seguridad de amivantamab en CCRM es consistente con la experiencia en CPNM. Actualmente, se está evaluando la combinación de amivantamab con quimioterapia en dos estudios de fase III en CCRM en primera y segunda línea.
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