La eficacia de la quimioterapia neoadyuvante combinada con el bloqueo dual de los puntos de control inmunitario en el cáncer colorrectal localmente avanzado (CCLCA) con reparación del desajuste de emparejamiento/estabilidad de microsatélites (pMMR/MSS) sigue sin estar clara. En este ensayo fase 2, aleatorizado y de etiqueta abierta (ClinicalTrials.gov: T05571644), los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) para recibir 6 ciclos de mFOLFOXIRI neoadyuvante más cadonilimab, mFOLFOXIRI o mFOLFOX6, seguidos de cirugía y quimioterapia adyuvante. El punto final primario fue la respuesta patológica completa (RPC) en la población de intención de tratar. Los puntos finales secundarios incluyeron la respuesta patológica mayor (RPM), la seguridad, la recurrencia locorregional, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Entre julio de 2023 y agosto de 2024, 123 pacientes fueron asignados aleatoriamente (41 por grupo). El mFOLFOXIRI neoadyuvante más cadonilimab mejoró significativamente la RPC en comparación con el mFOLFOX6 (26,8% frente a 9,8%; razón de probabilidades [OR], 3,4; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,04 a 13,24; p = 0,046), mientras que el mFOLFOXIRI solo no lo hizo (14,6% frente a 9,8%; OR, 1,6; IC del 95%, 0,4 a 6,7; p = 0,50). Las tasas de RPM fueron del 68,3%, 46,3% y 43,9%, respectivamente, y fueron significativamente más altas con el mFOLFOXIRI más cadonilimab que con el mFOLFOX6 (p = 0,026). La reducción de la etapa a ypStage 0-I se produjo en el 66%, 45% y 41% de los pacientes de los tres grupos, respectivamente, y fue significativamente mayor en el grupo de mFOLFOXIRI más cadonilimab (p = 0,027).
Los eventos adversos de grado ≥3 fueron manejables, siendo la elevación de las enzimas hepáticas y la neutropenia los más comunes. El mFOLFOXIRI neoadyuvante más cadonilimab mejoró significativamente la RPC en comparación con el mFOLFOX6 en el CCLCA, con un perfil de seguridad manejable, lo que apoya la necesidad de realizar más investigaciones. Este trabajo fue financiado por el Fondo Nacional de Ciencia para Jóvenes Científicos Destacados (82425045) y la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (82272800).
Inicia sesión o regístrate para acceder al texto completo
¡Aún no hay comentarios. Sé el primero en comentar!