La realización de una mesorectectomía total (cTME) tras la resección local de un cáncer colorrectal temprano se asocia con una morbilidad considerable y un deterioro de los resultados funcionales. El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados oncológicos de la quimiorradioterapia adyuvante como alternativa de preservación de órganos en pacientes con cáncer colorrectal pT1 de alto riesgo y pT2 de bajo riesgo. Este ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de fase 3, de no inferioridad, se llevó a cabo en 25 hospitales de los Países Bajos y Francia. Los pacientes de 18 años o más con cáncer colorrectal pT1 de alto riesgo y pT2 de bajo riesgo, resecado localmente y localizado por debajo de la bifurcación sigmoidea, fueron asignados aleatoriamente (1:1), a través de un sistema interactivo de respuesta web, a quimiorradioterapia adyuvante (25 × 1,8 Gy, limitada al mesorrecto, con capecitabina oral, 825 mg/m2 dos veces al día) o cTME, a través de un sistema interactivo de respuesta web.
La aleatorización se realizó mediante minimización, con estratificación para la edad (
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