La carga mutacional tumoral (TMB) es un biomarcador predictivo para los inhibidores de los puntos de control inmunitario (ICIs). Su utilidad clínica en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) está limitada por las diferencias en los métodos de detección y los valores de corte inconsistentes. En este metaanálisis, revisamos sistemáticamente múltiples estudios de alta calidad para evaluar el valor predictivo de la TMB basada en tejido (tTMB) y la TMB basada en sangre (bTMB) para la respuesta al tratamiento con ICIs.
Este estudio se realizó de acuerdo con las directrices de los Elementos esenciales para la presentación de informes de revisiones sistemáticas y metaanálisis (PRISMA). Realizamos una búsqueda sistemática en PubMed, Web of Science, Scopus y SpringerLink de estudios publicados hasta enero de 2026. Los estudios elegibles incluyeron pacientes con HNSCC tratados con ICIs, con resultados estratificados según el estado de la TMB. El punto final primario fue la tasa de respuesta objetiva (ORR), y los puntos finales secundarios fueron la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS).
Además, se realizaron análisis de subgrupos para explorar más a fondo las diferencias entre los estudios según los diferentes métodos de detección de la TMB. Incluimos 17 cohortes independientes de alta calidad que comprendían 1472 pacientes.
La TMB alta se evaluó utilizando dos métodos: tTMB y bTMB, y este marco de dos modalidades se aplicó de forma coherente a los resultados de supervivencia. En general, la TMB alta mostró utilidad pronóstica tanto en las mediciones de tejido como de sangre. Específicamente, la TMB alta se asoció con una mejora en la ORR (razón de probabilidades [OR] = 2,80; IC del 95 %, 2,14-3,65; p < 0,001) con una heterogeneidad insignificante (I2 = 0 %). De manera similar, se observaron mejores resultados para la OS (razón de riesgo [HR] = 0,58; IC del 95 %, 0,51-0,67; p < 0,001) y la PFS (HR = 0,66; IC del 95 %, 0,57-0,77; p < 0,001).
El análisis de subgrupos de los patrones específicos de la plataforma reveló distintas tendencias de corte: los paneles dirigidos basados en tejido a menudo se agruparon en un umbral de 10 mut/Mb, mientras que los ensayos basados en sangre requirieron valores de corte más altos (≥ 16 mut/Mb) para mostrar señales predictivas. La TMB muestra ser prometedora como biomarcador predictivo para la respuesta objetiva y la supervivencia en pacientes con HNSCC que reciben inmunoterapia. En nuestro análisis, tanto la tTMB como la bTMB se asociaron con una mejora en la respuesta objetiva, aunque la evidencia para la bTMB sigue siendo limitada. Las diferencias entre la tTMB y la bTMB pueden contribuir a la variabilidad en los valores de corte comúnmente utilizados, lo que se debe tener en cuenta al interpretar los resultados entre los estudios y las plataformas.
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