Seguridad y eficacia de una estrategia de terapia neoadyuvante total tipo “sándwich” para el cáncer colorrectal distal localmente avanzado de bajo riesgo: resultados del ensayo TESS de fase II.

Este estudio prospectivo multicéntrico de fase II evaluó una nueva estrategia de tratamiento neoadyuvante total en "sándwich" (TNT) para pacientes con cáncer colorrectal distal avanzado localmente (LARC) de riesgo relativamente bajo. El régimen consistió en dos ciclos de capecitabina y oxaliplatino (CapeOx) administrados antes, durante y después de la radioterapia, seguidos de cirugía o una estrategia de "observación y espera", y dos ciclos de quimioterapia adyuvante con capecitabina. El punto final primario fue la tasa de respuesta clínica completa (cCR). Los 98 pacientes completaron la radioterapia y el 88,8 % recibió seis ciclos de quimioterapia neoadyuvante.

En el análisis por intención de tratar, el 46,9 % de los pacientes logró una cCR, el 7,1 % logró una respuesta casi clínica completa (near-cCR) y el 45,9 % tuvo una respuesta no clínica completa (non-cCR). En la población observada, las tasas de respuesta completa (CR), respuesta patológica completa (pCR) y preservación del esfínter (SP) fueron del 61,2 %, 46,4 % y 79,6 %, respectivamente. Las tasas de supervivencia libre de recurrencia local, supervivencia libre de recurrencia local, supervivencia libre de metástasis a distancia y supervivencia global fueron del 89,5 %, 100 %, 92,9 % y 96,9 %, respectivamente. En general, esta estrategia de TNT en "sándwich" logró altas tasas de cCR, pCR, CR y SP, con resultados de supervivencia favorables y toxicidad aceptable, lo que sugiere un enfoque de tratamiento prometedor para la preservación de órganos en pacientes seleccionados con LARC distal.

Registro del ensayo: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03840239.