La obesidad es muy prevalente en pacientes con cáncer y se asocia con un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento, peores resultados oncológicos y morbilidad a largo plazo. A pesar de esto, las guías actuales de nutrición oncológica abordan principalmente la desnutrición y ofrecen una orientación limitada para el manejo clínico de pacientes con obesidad. Las intervenciones de pérdida de peso intencional durante el tratamiento del cáncer son poco frecuentes, en parte debido a preocupaciones sobre la seguridad y la viabilidad. El estudio CANOBESE tiene como objetivo abordar esta laguna de evidencia al evaluar la viabilidad de implementar un programa estructurado y multimodal de control de peso para pacientes con obesidad que se someten a tratamiento oncológico curativo.
Este ensayo de fase I, de un solo brazo, reclutará a 50 pacientes adultos con un IMC ≥ 30 kg/m² y tumores sólidos de estadio II-IV recién diagnosticados, que reciben quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida sola o en combinación con intención curativa. La intervención incluye una dieta hipocalórica y rica en proteínas personalizada, un programa supervisado de ejercicio aeróbico y de resistencia en el hogar, y apoyo conductual integrado que se ofrece a lo largo del programa, con aportes psico-oncológicos cuando se necesita un apoyo individualizado más intensivo. El seguimiento continuará durante la duración del tratamiento activo (3 a 9 meses). El estudio evaluará la viabilidad examinando aspectos clave como las tasas de reclutamiento y retención, la adherencia y la fidelidad a la intervención, la aceptabilidad por parte de los participantes y la integridad de la recopilación de datos durante todo el período de la intervención.
Los resultados secundarios incluyen cambios exploratorios en el peso, la composición corporal, el rendimiento físico, la ingesta dietética, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios. Se seleccionaron criterios de inclusión amplios para evaluar la viabilidad en un entorno oncológico pragmático y real, mientras que se utilizaron exclusiones predefinidas para reducir el riesgo nutricional basal y mejorar la seguridad. El estudio CANOBESE representa uno de los primeros esfuerzos para evaluar si una intervención integral en el estilo de vida puede aplicarse de manera eficaz a pacientes con obesidad durante el tratamiento curativo del cáncer. Este protocolo incorpora la participación de pacientes y del público, un enfoque de equipo multidisciplinario y consideraciones de implementación en el mundo real.
Los resultados proporcionarán información sobre la escalabilidad de la intervención, caracterizarán los desafíos de la implementación en una población oncológica pragmática y guiarán el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio. El estudio no tiene como objetivo proporcionar recomendaciones clínicas específicas para subgrupos, sino generar datos de viabilidad que puedan ayudar a perfeccionar los enfoques personalizados para el control de peso intencional en entornos oncológicos. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT07058207. Registrado el 9 de julio de 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07058207.
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