La terapia neoadyuvante total (TNT) es una estrategia prometedora para mejorar la respuesta tumoral y los resultados oncológicos en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC), particularmente en aquellos con características tumorales de alto riesgo. Aunque la quimioterapia triple (es decir, FOLFOXIRI) se utiliza actualmente exclusivamente para la enfermedad metastásica, podría ofrecer beneficios en el tratamiento curativo del LARC de alto riesgo al mejorar la respuesta tumoral y reducir el riesgo de metástasis a distancia.
Sin embargo, su uso más amplio está limitado por las preocupaciones sobre la toxicidad. El ensayo MEND-IT evaluó un régimen de TNT intensificado en LARC de alto riesgo. Se trató de un ensayo nacional, multicéntrico, de fase 2 para evaluar el FOLFOXIRI neoadyuvante seguido de quimiorradioterapia en pacientes con LARC de alto riesgo, que se incluyeron entre noviembre de 2021 y octubre de 2024. El resultado primario fue la tasa de respuesta completa.
Este manuscrito se centra en los resultados secundarios, que incluyen la tasa de finalización del tratamiento, las reducciones de dosis y la toxicidad a corto plazo (eventos adversos graves [EAG] y eventos adversos de grado ≥ 3). Se analizaron las asociaciones con la toxicidad mediante regresión logística binaria. De los 128 pacientes incluidos, 124 cumplieron los criterios de inclusión para la evaluación y se les hizo un seguimiento hasta 3 meses después de la finalización de la TNT. Se requirieron reducciones de dosis en 67 pacientes (54 %), con mayor frecuencia por oxaliplatino (n = 59; 47,6 %).
Un total de 116 pacientes (93,5 %) completaron al menos 4 ciclos de FOLFOXIRI y quimiorradioterapia, y 102 pacientes (82,3 %) completaron los 6 ciclos y la quimiorradioterapia. Ningún paciente fue incapaz de iniciar la quimiorradioterapia debido a la toxicidad relacionada con la quimioterapia. Los EAG y los eventos adversos (≥ grado 3/hematológicos ≥ grado 4) se produjeron en 46 pacientes (37,1 %), de los cuales 31 (25,0 %) presentaban EAG. La diarrea y las náuseas fueron los eventos que se notificaron con mayor frecuencia, representando el 26,9 % (n = 18) y el 17,9 % (n = 12) de todos los eventos notificados, respectivamente.
Los pacientes tratados con FOLFOXIRI neoadyuvante y quimiorradioterapia presentaron niveles de toxicidad manejables y altas tasas de finalización del tratamiento, lo que apoya su viabilidad en pacientes bien seleccionados con LARC de alto riesgo. Se necesitan ensayos aleatorizados para comparar la eficacia y la toxicidad de la terapia triple frente a otros regímenes de TNT.
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