Resultados del tratamiento con fruquintinib en combinación con inhibidores de PD-1 en cáncer colorrectal avanzado: un metaanálisis reconstruido a nivel de paciente a partir de estudios retrospectivos de la práctica clínica.

Fruquintinib es una opción de tratamiento establecida para pacientes con cáncer colorrectal avanzado (CCA) que han progresado tras las terapias estándar, incluidos la quimioterapia basada en oxaliplatino e irinotecán. Aunque esta población generalmente muestra una sensibilidad limitada a la inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1, la combinación de fruquintinib e inhibidores de PD-1 se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica. En este metaanálisis reconstruido a nivel del paciente, nuestro objetivo fue caracterizar los resultados de supervivencia notificados en estudios retrospectivos del mundo real que evalúan la combinación de fruquintinib e inhibidores de PD-1. Se realizó una búsqueda sistemática en bases de datos públicas, como PubMed, Web of Science, Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), el 26 de enero de 2026.

Los datos de supervivencia a nivel del paciente se reconstruyeron a partir de las curvas de Kaplan-Meier publicadas utilizando el paquete "IPDfromKM" en R. Se utilizó el paquete "survival" para analizar la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) reconstruidas. Se utilizó el paquete "meta" para agrupar la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la tasa de control de la enfermedad (TCE). Se incluyeron un total de 10 estudios retrospectivos que involucraron a 609 pacientes, todos realizados en China.

La mediana de SG notificada osciló entre 14,9 y 19,5 meses, y la mediana de SG agrupada fue de 15,7 meses. La mediana de SLP notificada osciló entre 3,8 y 7,0 meses, y la mediana de SLP agrupada fue de 5,5 meses. La TRO agrupada fue del 12 % (IC del 95 %, 7-18) y la TCE agrupada fue del 74 % (IC del 95 %, 68-81). No se detectó un sesgo de publicación significativo en los análisis de las tasas de respuesta.

Este metaanálisis reconstruido a nivel del paciente proporciona un resumen descriptivo de los resultados notificados asociados con la combinación de fruquintinib e inhibidores de PD-1 en pacientes con CCA avanzado en estudios retrospectivos del mundo real.

Sin embargo, los resultados de seguridad no se notificaron de forma sistemática y, por lo tanto, no se pudieron evaluar de forma exhaustiva. Dada la ausencia de un grupo de comparación, la evidencia actual no permite evaluar si la adición de inhibidores de PD-1 mejora los resultados en comparación con la monoterapia con fruquintinib. Se necesitan ensayos clínicos aleatorizados prospectivos para caracterizar aún más los resultados clínicos y el perfil de seguridad de esta estrategia de tratamiento.