El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que progresa después de las terapias estándar de primera y segunda línea tiene un mal pronóstico, y existen múltiples opciones de tratamiento de tercera línea sin una estrategia óptima claramente establecida.
Este estudio tuvo como objetivo comparar de manera exhaustiva la eficacia y la seguridad de los tratamientos de tercera línea actualmente aprobados utilizando datos de pacientes individuales reconstruidos (IPD reconstruidos). Se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis de IPD reconstruidos de ensayos clínicos aleatorizados de fase III, de acuerdo con las directrices de PRISMA-IPD. Las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier se digitalizaron y reconstruyeron utilizando metodologías validadas. El punto final primario fue la supervivencia global (OS), mientras que los puntos finales secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (PFS) y la incidencia de eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento de grado ≥3.
Se incluyeron un total de 3338 pacientes en cinco grupos de tratamiento: regorafenib (n = 650), fruquintinib (n = 739), trifluridina/tipiracil (TAS-102; n = 780), TAS-102 más bevacizumab (n = 246) y placebo combinado (n = 923). TAS-102 más bevacizumab demostró el mayor beneficio (HR de OS: 0,43, IC del 95%: 0,35-0,50; OS mediana: 10,89 meses; HR de PFS: 0,20, PFS mediana: 5,51 meses). Fruquintinib (HR de OS: 0,67; OS mediana: 7,97 meses; HR de PFS: 0,32; PFS mediana: 3,70 meses) y TAS-102 (HR de OS: 0,70; OS mediana: 7,2 meses; HR de PFS: 0,41; PFS mediana: 2,09 meses) mostraron un beneficio de supervivencia comparable al de regorafenib (HR de OS: 0,68; OS mediana: 7,04 meses; HR de PFS: 0,39; PFS mediana: 2,16 meses), con fruquintinib que demostró una PFS superior en comparación con regorafenib (HR: 0,71, p < 0,001). Los EA de grado ≥3 fueron más altos con TAS-102 más bevacizumab (72,36%) y más bajos con fruquintinib (34,02%), con predominio de la toxicidad hematológica en los regímenes basados en TAS-102 y mayor incidencia de hipertensión y reacciones cutáneas en manos y pies con los inhibidores de la tirosina quinasa.
TAS-102 más bevacizumab se asoció con el mayor beneficio en la supervivencia en esta comparación indirecta y parece ser la opción más eficaz para los pacientes elegibles.
Sin embargo, estos hallazgos deben interpretarse con cautela, dada la ausencia de ensayos clínicos directos comparativos. Entre los inhibidores de la tirosina quinasa, fruquintinib demostró una PFS superior en comparación con regorafenib, mientras que la OS fue comparable.
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