Antecedentes La escala del síndrome de la resección anterior baja (LARS) es un instrumento validado internacionalmente para identificar la disfunción intestinal tras la resección anterior para el cáncer de recto. Aunque se utiliza ampliamente, se ha demostrado que tiene una sensibilidad limitada para evaluar el impacto del LARS en la vida diaria y la respuesta al tratamiento.
Por lo tanto, hemos desarrollado una nueva medida de resultados notificados por el paciente (PROM): la herramienta de evaluación del impacto y las consecuencias del LARS (LARS-ICAT). Métodos El desarrollo inicial de LARS-ICAT siguió un proceso de cinco etapas, siguiendo las directrices establecidas para el desarrollo de PROM. La primera etapa estableció la base conceptual a través de un consenso Delphi publicado previamente. La segunda etapa implicó la generación de ítems, seguida de la evaluación de la validez del contenido a través de grupos focales de pacientes (n = 11) en la tercera etapa.
La cuarta etapa comprendió una revisión y refinamiento iterativos por parte de expertos a través de un consenso clínico con la participación de pacientes. La quinta etapa implicó entrevistas cognitivas con pacientes realizadas en cinco rondas (n = 23). Resultados Varios ítems identificados a través del consenso Delphi se reformularon, ya que incluían múltiples conceptos. Se seleccionó un período de recuerdo de un mes, con seis y cuatro opciones de respuesta para los ítems de síntomas y consecuencias, respectivamente.
Se incorporaron ítems de consecuencias adicionales, incluido el impacto en el sueño y el uso del transporte. Los grupos focales y los clínicos enfatizaron la importancia de capturar la carga individual de los síntomas, lo que llevó a la adición de escalas de molestia de los síntomas. Estos refinamientos iterativos culminaron en LARS-ICAT v2.6. Conclusiones LARS-ICAT es una nueva PROM diseñada para evaluar la carga de los síntomas y la respuesta al tratamiento en el LARS.
Los estudios futuros evaluarán sus propiedades psicométricas. Una vez validado, LARS-ICAT proporcionará una evaluación integral y centrada en el paciente del LARS, mejorando nuestra capacidad para manejar esta condición desafiante. Fortalezas y limitaciones O_LI LARS-ICAT se diseñó específicamente para medir los cambios a lo largo del tiempo y la respuesta al tratamiento, abordando las importantes limitaciones de los instrumentos existentes, como la escala LARS. C_LI O_LI La participación de pacientes y expertos de varios países mejoró la validez del contenido y la relevancia intercultural de la PROM.
C_LI O_LI Este trabajo también condujo al establecimiento del LARS Collaborative, un grupo de investigación internacional dedicado a promover la educación, la participación y la comprensión del LARS y su manejo. C_LI O_LI El estudio incluyó solo participantes de habla inglesa, lo que puede limitar la generalización del instrumento a poblaciones que no hablan inglés hasta que se realice una traducción formal, una validación lingüística y una validación intercultural. C_LI
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