La inmunoterapia basada en células asesinas naturales (NK) es una estrategia de tratamiento del cáncer cada vez más importante debido a su citotoxicidad innata, su potencial alogénico y su compatibilidad con la fabricación a gran escala. Analizamos 287 ensayos clínicos identificados en la base de datos INFORMA para caracterizar el desarrollo global de las terapias con células NK en las diferentes fases, regiones, indicaciones, combinaciones, fuentes celulares, orígenes de los productos y plataformas de ingeniería. La mayoría de los ensayos estaban planificados o en fase inicial, y los regímenes de combinación eran más frecuentes que la monoterapia. Estados Unidos, China y Corea del Sur lideraron la actividad clínica.
Las neoplasias hematológicas siguieron siendo el principal campo de pruebas, mientras que el cáncer de pulmón, el cáncer colorrectal y otros tumores sólidos reflejaron una expansión más amplia. El análisis a nivel de plataforma mostró una predominancia de productos alogénicos y un rápido crecimiento de los ensayos con células NK modificadas con CAR después de 2020.
Estos hallazgos indican una transición desde la transferencia adoptiva de prueba de concepto hacia plataformas estandarizadas, genéticamente programables y listas para usar. El principal desafío es pasar de la mera viabilidad de la fabricación a una actividad biológica duradera. El desarrollo futuro debería alinear la ingeniería celular, los fármacos combinados, los puntos finales traslacionales y la selección de pacientes guiada por biomarcadores con las barreras específicas que implica la persistencia, la administración tumoral, la adaptación al microambiente y la evasión inmunitaria.
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