Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados a largo plazo de la estrategia de observación y espera (W&W) en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) en estadio clínico II/III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) que recibieron monoterapia anti-PD-1 neoadyuvante.
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes con CRC en estadio II/III dMMR/MSI-H de cuatro hospitales terciarios chinos entre el 1 de agosto de 2020 y el 28 de febrero de 2025. Todos los participantes recibieron monoterapia anti-PD-1 neoadyuvante seguida de un enfoque de W&W. De forma post hoc, se definió la respuesta completa endoscópica (eCR) como la ausencia de lesiones mucosas sospechosas en la endoscopia con luz blanca o cromoscopia (se permitió una cicatriz plana o mucosa normal) y biopsias dirigidas negativas del sitio del tumor primario.
Los resultados primarios fueron la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS). El estudio está registrado en el Registro Chino de Ensayos Clínicos (www.chictr.org.cn ChiCTR2500100474). Se incluyó un total de 49 pacientes tratados con la estrategia de W&W, y todos cumplieron con los criterios eCR post hoc. La evaluación radiológica mostró una respuesta completa clínica en 21 pacientes (44%), una respuesta parcial en 17 (35%) y enfermedad estable en 10 (21%).
Un paciente no presentó imágenes evaluables. La duración mediana del tratamiento neoadyuvante fue de 6 meses (RIC 4-8), con una mediana de 12 ciclos de tratamiento (RIC 8-16). Los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 1-2 en 14 pacientes (29%); no se produjeron eventos de grado 3-4. En un seguimiento medio de 35 meses (rango 9-60), no se registraron recurrencias locales, metástasis a distancia ni muertes.
La DFS y la OS estimadas a 3 años son del 100% en ambos casos. En esta cohorte, los pacientes con CRC dMMR/MSI-H que cumplieron con los criterios eCR después de la monoterapia anti-PD-1 neoadyuvante tuvieron excelentes resultados a largo plazo cuando se les aplicó la estrategia de W&W.
Estos hallazgos respaldan la posible utilidad de la evaluación endoscópica para seleccionar candidatos para la preservación de órganos, pero se justifica la validación prospectiva de criterios estandarizados.
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