Los supervivientes de cáncer se enfrentan a desafíos únicos y persistentes relacionados con la calidad de vida (CdV). Los cuestionarios de CdV existentes para supervivientes carecen de contenido sobre problemas físicos crónicos y, por lo general, incluyen un número limitado de tipos de cáncer e idiomas/culturas, lo que afecta a la amplitud del contenido y a su generalización. Desarrollamos y validamos el EORTC QLQ-SURV100, un cuestionario para evaluar la CdV en supervivientes de diversos tipos de cáncer que se encuentran en remisión. Un marco conceptual de la CdV en supervivientes de cáncer, desarrollado en fases anteriores del estudio y concebido como el funcionamiento físico, mental y social, así como el bienestar que los propios supervivientes refieren, sirvió de base para el contenido del cuestionario.
El QLQ-SURV100 se administró a 1480 participantes en 46 centros de 21 países (31 % cáncer de mama, 23 % cáncer colorrectal, 22 % cáncer de próstata, 24 % otros cánceres), que habían completado el tratamiento primario entre 1 y 10 años antes y no presentaban evidencia de enfermedad activa. La validez estructural de las 21 escalas del cuestionario, que constan de múltiples ítems, se evaluó mediante análisis factorial confirmatorio; la fiabilidad test-retest, mediante coeficientes de correlación intraclase (CCI); la validez de constructo, mediante comparaciones entre grupos conocidos; y la validez intercultural y la invariancia de género, mediante análisis de funcionamiento diferencial de los ítems (DIF). Los análisis de la teoría de respuesta de los ítems (IRT) evaluaron la redundancia de los ítems y su rendimiento. El QLQ-SURV100 mostró una sólida validez estructural (índice de ajuste comparativo = 0,951; índice de Tucker-Lewis = 0,944; error cuadrático medio de aproximación = 0,046), con la mayoría de las cargas factoriales estandarizadas > 0,7.
Los CCI test-retest superaron los 0,7 para 27 de las 35 escalas y los 0,6 para 34 escalas. Los análisis de grupos conocidos respaldaron la mayoría de las hipótesis, confirmando la sensibilidad al tratamiento, la comorbilidad, la edad, el sexo y la educación. El análisis DIF indicó un ligero sesgo intercultural de los ítems, pero no se observó DIF relacionado con el sexo. El análisis IRT no encontró ítems redundantes.
El EORTC QLQ-SURV100 mostró una validez estructural, fiabilidad test-retest y validez de constructo satisfactorias; una redundancia limitada de los ítems; e invariancia de la medición en los grupos de sexo e idioma examinados.
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