Proteinuria como causa de modificación temprana de la dosis en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico tratados con fruquintinib: un estudio multicéntrico de la práctica clínica real.

Fruquintinib ha demostrado beneficios en la supervivencia de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) previamente tratados en ensayos de fase III.

Sin embargo, los datos del mundo real en pacientes japoneses siguen siendo limitados.

Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad de fruquintinib en la práctica clínica habitual. Realizamos un estudio observacional retrospectivo en dos centros oncológicos. Se incluyeron pacientes tratados con fruquintinib para mCRC entre noviembre de 2024 y diciembre de 2025. Se evaluaron los resultados clínicos y la seguridad, y se realizaron análisis exploratorios según la dosis inicial, la intensidad de dosis relativa (RDI) y los eventos adversos (EA) seleccionados.

Se incluyeron un total de 92 pacientes. Fruquintinib se inició a 5 mg en 72 pacientes (78,3%) y a 4 mg en 19 pacientes (20,7%). La tasa de control de la enfermedad fue del 37,4% y no se observaron respuestas objetivas. El tiempo medio hasta el fracaso del tratamiento fue de 2,57 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,23-3,33) y la mediana de supervivencia global fue de 8,83 meses (IC del 95%, 7,46-no se pudo estimar).

El período medio de seguimiento fue de 5,48 meses. Se produjeron EA de grado ≥3 en 39 pacientes (42,4%) y la interrupción del tratamiento debido a EA se produjo en 4 pacientes (4,3%). La proteinuria fue la principal causa de reducción temprana de la dosis, y el 39,1% de las modificaciones de la dosis se produjeron en los 28 días siguientes. En los análisis exploratorios, no se observaron diferencias claras en los resultados según la dosis inicial, la RDI, la hipertensión o la proteinuria.

Fruquintinib demostró una eficacia factible y una toxicidad manejable en pacientes japoneses con mCRC. La proteinuria fue un factor determinante importante en la viabilidad del tratamiento y con frecuencia condujo a una modificación temprana de la dosis.