Evaluación del valor de nivolumab más ipilimumab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con alta inestabilidad de microsatélites/deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento: comparación indirecta de tratamientos y análisis de rentabilidad.

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común y presenta la segunda mayor carga económica a nivel mundial. Entre los casos de CCR metastásico (mCCR), el 4-5% presentan inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (MSI-H/dMMR), para los cuales, hasta hace poco, el pembrolizumab era el tratamiento de primera línea recomendado.

Este estudio ha evaluado la rentabilidad de nivolumab más ipilimumab en comparación con pembrolizumab y quimioterapia en pacientes con mCCR MSI-H/dMMR no tratados previamente. Se desarrolló un modelo semi-Markov de tres estados con un horizonte de vida, adoptando la perspectiva de un pagador de la atención médica de los Estados Unidos (EE. UU.). Los datos de eficacia para nivolumab más ipilimumab y quimioterapia se obtuvieron de Checkmate-8HW (NCT04008030).

Las comparaciones indirectas de tratamientos (CIT) utilizando Checkmate-8HW y KEYNOTE-177 proporcionaron información para las comparaciones con pembrolizumab. Los métodos incluyeron análisis paramétrico con variación en el tiempo, polinomios fraccionarios y comparación indirecta ajustada. Las utilidades, el uso de recursos y los costos se derivaron de los datos de los ensayos, las bases de datos de EE. UU. y la literatura.

Nivolumab más ipilimumab demostró ser superior a pembrolizumab en el análisis del caso base, como tratamiento de primera línea para mCCR MSI-H/dMMR, lo que resultó en menores costos y una mayor cantidad de años de vida ajustados por calidad (AVAC) (Δ-US$58.819; Δ2,32). En comparación con la quimioterapia, los costos y los AVAC aumentaron (Δ$58.783; Δ3,49), lo que resultó en una relación incremental de costo-efectividad (RICE) de $16.849. En todos los métodos de CIT, las ganancias de AVAC en comparación con pembrolizumab oscilaron entre 1,65 y 2,35. La superioridad sobre pembrolizumab no se mantuvo en todas las variaciones de costos en los análisis de escenarios, aunque las RICE resultantes se mantuvieron por debajo de los umbrales de disposición a pagar comúnmente aceptados en EE.

UU. Los parámetros que tienen el mayor impacto en la RICE incluyen la frecuencia de las hospitalizaciones de pacientes con enfermedad en progresión y las variaciones en la dosis de los fármacos. Este es el primer estudio que demuestra que el tratamiento de primera línea con nivolumab más ipilimumab puede ofrecer beneficios económicos significativos en comparación con pembrolizumab cuando se utiliza para tratar a pacientes con mCCR MSI-H/dMMR en primera línea. Con ganancias de AVAC que oscilan entre 1,65 y 2,35 en varias metodologías de CIT, nivolumab más ipilimumab parece ser una opción de tratamiento atractiva para mCCR MSI-H/dMMR en primera línea.