Las variaciones de ADN tumoral circulante (ctDNA) predice la respuesta del tumor al tratamiento sistémico (conocida como respuesta molecular) antes que la evaluación radiológica.
Sin embargo, una categorización estandarizada de la respuesta molecular es una necesidad clínica no satisfecha. Liquid biopsy-RECIST (LB-RECIST), basado en las variaciones de la frecuencia alélica agregada (aggVAF; suma de todas las frecuencias alélicas variantes detectadas en una muestra), ha sido propuesto para estratificar la respuesta molecular. El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) puede ser un escenario clínico atractivo para la implementación clínica de LB-RECIST; sin embargo, los datos específicos sobre validez clínica aún son insuficientes. El estudio prospectivo PLATFORM-B reclutó a 130 pacientes con mCRC que recibieron tratamiento de primera línea estándar y realizaron análisis serial de ctDNA en la línea base y la semana 8 del tratamiento.
La ctDNA fue analizada mediante secuenciación de próxima generación (Oncomine Colon cfDNA Assay; Ion Torrent S5). LB-RECIST, tanto cualitativo (cambios en la detección de ctDNA) como cuantitativo (variaciones porcentuales de aggVAF), se utilizaron para categorizar la respuesta molecular y se correlacionaron con los resultados clínicos, incluyendo supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia global (OS).
Los resultados de ctDNA estuvieron disponibles para 106 pacientes en la línea base y 90 pacientes a la semana 8 del tratamiento. aggVAFWEEK8 >0% en un punto temporal único mostró peores resultados de supervivencia en comparación con aggVAFWEEK8 = 0% (PFS P < 0,0001; OS P = 0,0069). La eliminación completa de ctDNA a la semana 8 (respuesta completa de ctDNA, CCR) demostró los mejores valores pronósticos y predictivos [mediana (m) OS 41,8 meses; mPFS no alcanzado (NR)], similar a la persistencia indetectable de ctDNA (disease non-measurable de ctDNA, CND; mOS 41,1 meses; mPFS NR). Por el contrario, los pacientes con respuesta parcial de ctDNA (CPR) y enfermedad progresiva de ctDNA (CPD) tuvieron los peores resultados clínicos (mOS 16,4 y 25,5 meses, respectivamente; mPFS 12,7 y 11,9 meses). LB-RECIST es pronóstico y predictivo de los resultados clínicos en primera línea para el mCRC.
La utilidad clínica de LB-RECIST para guiar decisiones tempranas de tratamiento se justifica a través de ensayos interventivos.
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