La eficacia clínica de los regímenes de tratamiento actuales de tercera línea o posteriores para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) sigue siendo subóptima.
Este estudio se diseñó para investigar el régimen de fruquintinib más TAS-102 en esta población de pacientes.
Este estudio fue un ensayo prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo, de fase II. Se incluyó un total de 50 pacientes con mCRC que habían experimentado un fracaso del tratamiento con al menos dos terapias estándar. El punto final primario fue la supervivencia libre de progresión (PFS) y los puntos finales secundarios incluyeron la supervivencia global (OS), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR) y la seguridad.
Los resultados de supervivencia se estimaron utilizando el método de Kaplan-Meier. Con una duración mediana del seguimiento de 25,1 meses, la PFS mediana fue de 6,07 meses (IC del 95%: 4,07-7,87) y la OS mediana fue de 14,10 meses (IC del 95%: 9,84-23,28). La ORR fue del 10,0% (IC del 95%: 3,3-21,8), con una DCR del 66,0% (IC del 95%: 51,2-78,8). Todos los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE), y el 68,0% informó de TRAE de grado ≥ 3.
No se informaron eventos adversos graves (AE), muertes ni nuevas preocupaciones de seguridad.
En conclusión, la combinación de fruquintinib con TAS-102 mostró una actividad antitumoral preliminar con un perfil de seguridad manejable en pacientes con mCRC refractario, lo que destaca su potencial como una opción terapéutica viable en líneas posteriores. Registro del ensayo: NCT05004831.
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