El ensayo de fase III CheckMate 8HW cumplió con sus dos objetivos primarios: demostrar una supervivencia libre de progresión (SLP) superior con nivolumab más ipilimumab (NIVO+IPI) en comparación con la quimioterapia (en primera línea [1L]) y en comparación con NIVO (en todas las líneas) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRM) con inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (MSI-H/dMMR) confirmada de forma centralizada. Presentamos los análisis finales preespecificados de supervivencia global (SG) y los resultados actualizados de eficacia. Se aleatorizó a adultos con CCRM en diferentes líneas y con MSI-H/dMMR confirmada localmente, que no habían recibido tratamiento previo con inmunoterapia, en una proporción de 2:2:1 para recibir NIVO (240 mg) más IPI (1 mg/kg) cada 3 semanas durante cuatro dosis, seguido de NIVO 480 mg cada 4 semanas; NIVO (240 mg) cada 2 semanas (seis dosis), seguido de 480 mg cada 4 semanas; o quimioterapia ± terapias dirigidas. Los objetivos secundarios incluyen la SLP con NIVO+IPI en comparación con NIVO (1L), y la SG y la tasa de respuesta objetiva (TRO) en la población con MSI-H/dMMR confirmada de forma centralizada.
Se aleatorizó a 839 pacientes en todas las líneas; los análisis de eficacia se realizaron en aquellos con MSI-H/dMMR confirmada de forma centralizada. La mediana de seguimiento en todas las líneas y grupos de tratamiento fue de 68,0 meses (rango 37,6-81,4). NIVO+IPI demostró un beneficio significativo en la SG en comparación con NIVO en todas las líneas (razón de riesgos [RR] 0,61; IC del 95 % 0,46-0,82; P=0,0009) y en comparación con la quimioterapia en 1L (RR 0,37; IC del 95 % 0,24-0,57; P
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