El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común y la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. En el CCR metastásico (mCCR) irresecable, la terapia sistémica es el tratamiento estándar, y mantener la presión antiangiogénica sigue siendo importante en el entorno de resistencia a la quimioterapia, como se ha demostrado en el tratamiento de segunda y tercera línea. El fruquintinib, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de los receptores 1, 2 y 3 del VEGF, demostró recientemente una mejora de 2,6 meses en la supervivencia global en comparación con el placebo en el mCCR avanzado y ahora es una nueva opción para pacientes con múltiples tratamientos previos.
Sin embargo, los datos del mundo real sobre el uso de fruquintinib y los predictores de su eficacia siguen siendo limitados. PRODIGE108-COHORTE2320 - COFRUQ (NCT07124858) es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico francés diseñado principalmente para identificar los factores clínicos y biológicos asociados con la eficacia del fruquintinib en condiciones del mundo real. El punto final primario es la supervivencia global evaluada por el investigador. Los principales objetivos secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad, la seguridad y la calidad de vida.
Los pacientes elegibles tienen ≥18 años y presentan mCCR confirmado histológicamente, y están recibiendo fruquintinib dentro de su indicación de la EMA. Los estudios biológicos (recogida de tumores y sangre) identificarán biomarcadores pronósticos y predictivos, junto con análisis farmacocinéticos. El objetivo del estudio es incluir a 300 pacientes en 3 años y ha estado abierto para la inscripción en Francia desde marzo de 2026.
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