El irinotecán liposomal, caracterizado por sus favorables propiedades farmacológicas y su menor toxicidad sistémica en comparación con el irinotecán, ha demostrado un potencial terapéutico superior.
Este estudio multicéntrico, de un solo brazo, se llevó a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad del irinotecán liposomal, la capecitabina y el bevacizumab como tratamiento de segunda línea para el cáncer colorrectal metastásico (CCM). En este estudio se incluyeron pacientes con CCM histológicamente confirmado que habían presentado progresión tras la quimioterapia de primera línea basada en oxaliplatino. El régimen de tratamiento consistió en irinotecán liposomal (70 mg/m², día 1), capecitabina (1000 mg/m², dos veces al día, días 1-10) y bevacizumab (5 mg/kg, día 1). El criterio de valoración primario fue la supervivencia libre de progresión.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad, la duración de la respuesta, la supervivencia global y la seguridad. Entre marzo de 2024 y julio de 2024, se incluyeron 63 pacientes, con una mediana de edad de 60,0 años (rango: 37,0-79,0). Entre los pacientes que recibieron al menos una evaluación tumoral, la tasa de respuesta objetiva y la tasa de control de la enfermedad fueron del 22,9 % (11/48; IC del 95 %, 12,0-37,3) y del 89,6 % (43/48; IC del 95 %, 77,3-96,5), respectivamente. Con una mediana de seguimiento de 16,2 meses (rango: 0,5-28,5), la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,1 meses (IC del 95 %, 7,3-8,9) y la mediana de supervivencia global fue de 19,5 meses (IC del 95 %, 15,2-23,8).
Los eventos adversos más comunes de grado 3 a 4 fueron la diarrea (12,7 %), la neutropenia (11,1 %) y la fatiga (6,3 %). La combinación de irinotecán liposomal, capecitabina y bevacizumab demostró una prometedora actividad antitumoral y un perfil de seguridad manejable en pacientes con CCM que habían fracasado con la terapia de primera línea basada en oxaliplatino.
Estos resultados sugieren que este régimen es una opción de tratamiento de segunda línea clínicamente factible para el CCM.
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