Durante las últimas décadas, el estándar de atención para cáncer rectal avanzado localmente, que implica quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de cirugía, ha estado asociado con una tasa de respuesta completa patológica del 10% al 20%. La terapia combinada con inhibidores de puntos de control inmunitario puede mejorar la respuesta al tratamiento. Esta revisión sistemática examina la evidencia actual sobre los inhibidores de puntos de control inmunitario neoadyuvantes en cáncer rectal avanzado localmente en términos de eficacia del tratamiento, impacto en los resultados quirúrgicos y eventos adversos potenciales. Se realizó una búsqueda de literatura utilizando las bases de datos Ovid MEDLINE, Embase, Web of Science y Cochrane Library desde el inicio de los registros hasta el 31 de octubre de 2024.
Se incluyeron todos los estudios que reportaron resultados en pacientes con cáncer rectal avanzado localmente que recibieron inhibidores de puntos de control inmunitario como parte de su tratamiento neoadyuvante para examinarlos. El resultado principal fue la tasa de respuesta completa patológica.
Los resultados secundarios fueron la tasa de respuesta patológica mayor, la tasa de respuesta completa clínica, la tasa de respuesta completa, la tasa de resección R0 y la tasa de preservación del esfínter. Se incluyeron datos sobre seguridad donde fuera disponible. Se identificaron potenciales biomarcadores de respuesta al tratamiento. Se revisaron doce estudios.
Todos fueron ensayos clínicos fase I/II prospectivos. La tasa general de respuesta completa patológica varió entre el 25% y el 62,5% (50% para reparación deficiente de disparidad/microsatélites inestables altos; del 25% al 62,5% para reparación competente de disparidad/estable microsatélite). La tasa de respuesta completa clínica varió entre el 10,9% y el 100% (del 56% al 100% para reparación deficiente de disparidad/microsatélites inestables altos; del 16,4% al 48% para reparación competente de disparidad/estable microsatélite). La tasa de respuesta completa varió entre el 44% y el 75% (75% para reparación deficiente de disparidad/microsatélites inestables altos; del 44% al 56,5% para reparación competente de disparidad/estable microsatélite).
La tasa de resección R0 varió entre el 94% y el 100%, y la tasa de preservación del esfínter varió entre el 59,4% y el 100%. La mayoría de los eventos adversos fueron de grado 1 y 2. Nuestra revisión estuvo limitada por un número pequeño de estudios en su mayoría con brazo único y una falta de resultados de supervivencia a largo plazo, así como una marcada heterogeneidad clínica y metodológica entre los estudios incluidos. La terapia combinada con inhibidores de puntos de control inmunitario en cáncer rectal avanzado localmente parece mejorar la respuesta al tratamiento, pero aún falta evidencia de alto nivel y datos a largo plazo.
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