La anemia representa un desafío importante en pacientes con cáncer gastrointestinal que se someten a quimioterapia, afectando negativamente la calidad de vida y la continuidad del tratamiento. Los tratamientos convencionales, como las transfusiones de glóbulos rojos, los agentes estimulantes de la eritropoyesis y el hierro oral, tienen limitaciones, incluido el riesgo de trombosis, las limitaciones en el suministro y la escasa tolerabilidad. El ferricarboximaltosa (FCM) IFON_A_2569574 permite una absorción controlada, lo que facilita la administración segura de dosis elevadas.
Este estudio multicéntrico prospectivo evalúa el FCM para el manejo de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes con cáncer gástrico o colorrectal irresecable o recurrente que reciben quimioterapia. El protocolo implica la administración de 1500 mg de FCM en tres dosis de 500 mg, cada una administrada con un intervalo de al menos 7 días y todas dentro de los 29 días posteriores a la primera dosis (día 1). El punto final primario es la tasa de mejora de la hemoglobina a las 8 semanas. Se calculó un tamaño de muestra de 50 pacientes para detectar una tasa de mejora del 33% frente a un umbral del 15% con una potencia del 80%.
Los puntos finales secundarios incluyen las tasas de mejora de la hemoglobina a las 4 y 12 semanas, y la evaluación de la calidad de vida a las 4, 8 y 12 semanas. Anticipamos que nuestros resultados respaldarán el manejo de la anemia en esta población de pacientes. jRCTs051240288. Muchas personas con cáncer gástrico o colorrectal que reciben quimioterapia desarrollan una afección llamada anemia por deficiencia de hierro (ADI). Esto puede causar fatiga y afectar su calidad de vida y su capacidad para continuar el tratamiento.
Los tratamientos existentes, como las transfusiones de sangre, los agentes estimulantes de la eritropoyesis y las pastillas de hierro, tienen limitaciones.
Este estudio investiga si un nuevo tipo de hierro intravenoso, llamado ferricarboximaltosa (FCM), puede tratar eficaz e inocuamente la ADI en estos pacientes. Estamos reclutando aproximadamente 50 pacientes con cáncer gástrico o colorrectal avanzado con ADI que reciben quimioterapia. Los participantes recibirán FCM por vía intravenosa. Se administrará una dosis total de 1500 mg de FCM en tres dosis separadas de 500 mg cada una.
Cada dosis debe administrarse con intervalos de al menos 7 días, y las tres dosis deben completarse antes del día 29, considerando el día de la primera administración como el día 1. El objetivo principal es evaluar el grado de mejora de la anemia después de 8 semanas sin necesidad de una transfusión de sangre. También evaluaremos los cambios en su calidad de vida utilizando cuestionarios estandarizados para personas con cáncer gástrico o colorrectal avanzado.
Inicia sesión o regístrate para acceder al texto completo
¡Aún no hay comentarios. Sé el primero en comentar!