El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) sigue siendo una enfermedad incurable con un pronóstico pobre. Recientemente, el estudio global fase 3 SUNLIGHT demostró que la adición de bevacizumab a trifluridina/tipiracil (FTD/TPI) en enfermedad refractaria mejora significativamente la supervivencia global (OS). Como resultado, esta combinación está destinada a convertirse en el nuevo estándar de atención para mCRC refractario. Los inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICIs), incluyendo pembrolizumab, han mostrado excelentes resultados en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con deficiencia de reparación por desparejamiento (dMMR) o alta inestabilidad microsatelital (MSI-H).
Además, los ensayos recientes que evalúan tanto la quimioinmunoterapia concurrente como secuencial en mCRC con reparación por desparejamiento competente (pMMR) y estables microsatélites (MSS) han producido resultados prometedores. Las vacunas basadas en células dendríticas, aunque históricamente limitadas en efectividad, muestran potencial cuando se combinan con ICIs. Estudios preliminares sugieren que mejoran la respuesta a la quimioterapia mientras mantienen perfiles de seguridad favorables. Esta evidencia respalda la exploración de inmunoterapia y FTD/TPI más Bevacizumab en pacientes con mCRC pMMR/MSS.
Este es un ensayo clínico fase 2, abierto, multicéntrico, de brazo único que evalúa la actividad clínica e inmunitaria de una nueva aproximación combinando inmunoterapia inducida (Pembrolizumab más vacuna basada en células dendríticas) seguida por quimioterapia mantenimiento (FTD/TPI más Bevacizumab) en pacientes con mCRC refractario MSS/pMMR. El punto final primario es la tasa de respuesta objetiva (ORR). Los puntos finales secundarios incluyen supervivencia sin progresión (PFS), seguridad y supervivencia global (OS).
Este estudio explora una nueva aproximación secuencial de inmunoquimioterapia que combina una vacuna basada en células dendríticas con inmunoterapia anti-PD-1 y quimioterapia estándar en pacientes con mCRC refractario pMMR/MSS. Integrando terapia inmunológica celular sin omitir el tratamiento estándar actual (FTD/TPI más bevacizumab), el ensayo busca mejorar la eficacia del tratamiento en un entorno tradicionalmente resistente a las estrategias inmunitarias. A nuestra mejor conocimiento, este es el único ensayo en curso que investiga esta combinación terapéutica en esta población específica de pacientes.
Este estudio, acrónimo CombiCoR-Vax, se ha registrado en la base de datos clinicaltrials.gov con identificador NCT06522919, el 9 de julio de 2024.
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