Terapia inmunológica neoadyuvante con prolgolimab en pacientes con cáncer colorrectal de alto grado de insuficiencia del sistema de reparación de pareo de bases microsatélites/déficit de corrección de desparejo.

Este estudio analizó el uso de un fármaco de inmunoterapia específico llamado prolgolimab antes de la cirugía en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado cuyos tumores presentan una característica específica denominada reparación deficiente del sistema de apareamiento de bases (dMMR) o inestabilidad de microsatélites (MSI). Estas características indican que las células cancerosas tienen dificultades para corregir los errores en su ADN, lo que las hace potencialmente más sensibles a la inmunoterapia.

El estudio incluyó a 30 pacientes con este tipo de cáncer colorrectal localmente avanzado. Recibieron prolgolimab durante 6 meses antes de la cirugía (o durante más tiempo si se negaron a la cirugía). El objetivo principal fue determinar cuántos pacientes lograron una respuesta completa, lo que significa que no se detectó cáncer después del tratamiento (respuesta patológica completa o pCR si se realizó la cirugía, respuesta clínica completa o cCR si no se realizó). El estudio reveló una alta tasa de respuesta completa, con más de la mitad de los pacientes (56,7%) que lograron pCR o cCR. Muchos pacientes también presentaron una respuesta patológica importante, lo que significa una reducción muy buena del tumor. El fármaco pareció ser generalmente seguro, y solo un paciente experimentó efectos secundarios graves. Después de un seguimiento de aproximadamente 19 meses, la mayoría de los pacientes seguían bien y no presentaban recurrencia del cáncer (supervivencia libre de enfermedad del 90% a los 18 meses).

Esta investigación es un ensayo clínico de fase II, lo que significa que está probando el fármaco en un grupo relativamente pequeño de pacientes para ver si funciona y es seguro. Los resultados son prometedores y muestran altas tasas de respuesta con prolgolimab en este grupo específico de pacientes (cáncer colorrectal localmente avanzado con dMMR/MSI). Sin embargo, esta sigue siendo una investigación preliminar. Serían necesarios estudios adicionales, probablemente ensayos de fase III más amplios que lo comparen con el tratamiento estándar, para confirmar estos hallazgos y determinar si este enfoque se convierte en una opción estándar. También es importante señalar que este estudio no fue aleatorizado y fue de etiqueta abierta, lo que significa que los resultados podrían verse influenciados por factores distintos del fármaco en sí.