Este estudio tenía como objetivo investigar la eficacia y seguridad de fruquintinib en combinación con sintilimab en cáncer colorrectal metastásico refractario (mCRC) con reparo de error de reparación del ADN proficiente (pMMR)/estable microsatélite (MSS). Pacientes con mCRC pMMR/MSS que habían fallado al menos dos líneas de terapia estándar fueron reclutados y tratados con fruquintinib en combinación con sintilimab en este ensayo clínico fase II de un solo brazo. El punto final primario fue la tasa de supervivencia sin progresión (PFS) a los 6 meses. En total, se incluyeron 75 pacientes, todos los cuales habían sido tratados previamente con bevacizumab.
La tasa de PFS a los 6 meses fue del 33,3%. La supervivencia sin progresión media (mPFS) fue de 4,1 meses, la supervivencia global media (mOS) fue de 15,3 meses, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 12,5% y la tasa de control de enfermedad (DCR) fue del 76,4%. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) ocurrieron en un 94,7%, con un 18,7% siendo grado 3 o 4. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento.
Los pacientes tuvieron una mPFS significativamente más corta en comparación con aquellos sin metástasis hepáticas (3,2 versus 7,6 meses, P
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