Volver a Ensayos Clínicos

NCT00002475

Ciclofosfamida más terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia actúan de diferentes maneras para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. Las vacunas elaboradas a partir del tejido tumoral del paciente pueden inducir una respuesta inmunitaria en el organismo para destruir las células tumorales. La combinación de la quimioterapia con la terapia con vacunas puede destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de ciclofosfamida con una vacuna de células tumorales en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico o con alto riesgo de recurrencia.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer histológicamente confirmado que no es susceptible de curación o control a largo plazo mediante cirugía, radioterapia, quimioterapia u hormonoterapia, incluidos los siguientes tipos de tumores:
  • Cáncer de colon
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer renal
  • Cáncer de mama
  • Cáncer de páncreas
  • Enfermedad metastásica o enfermedad subclínica con alto riesgo de recurrencia
  • Sin metástasis cerebrales que no respondan a la irradiación o la cirugía
  • Estado de los receptores hormonales:
  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 18 años o más

Sexo:

  • No especificado

Estado menopáusico:

  • No especificado

Estado funcional:

  • ECOG 0-2 O
  • Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

  • Al menos 3 meses

Sistema hematopoyético:

  • No especificado

Sistema hepático:

  • No especificado

Sistema renal:

  • No especificado

Sistema cardiovascular:

  • Sin antecedentes ni enfermedad cardiovascular significativa concurrente

Sistema pulmonar:

  • Sin antecedentes ni enfermedad pulmonar concurrente

Otros:

  • Sin antecedentes ni enfermedad autoinmune concurrente
  • Sin otra enfermedad médica importante previa o concurrente
  • VIH negativo
  • Sin evidencia clínica de SIDA
  • No embarazada

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
  • Sin terapia crónica con esteroides concurrente

Radioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad

Información del Ensayo

NCT00002475
Archived
Fase 2
40 participantes
Abr 1991

Ubicaciones1

United States (1)
St. Vincent Medical Center - Los Angeles
Los Angeles, California, 90057-1901