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NCT00002475
Ciclofosfamida más terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado.
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Fase 2
Descripción
JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia actúan de diferentes maneras para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. Las vacunas elaboradas a partir del tejido tumoral del paciente pueden inducir una respuesta inmunitaria en el organismo para destruir las células tumorales. La combinación de la quimioterapia con la terapia con vacunas puede destruir un mayor número de células tumorales.
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de ciclofosfamida con una vacuna de células tumorales en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico o con alto riesgo de recurrencia.
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de ciclofosfamida con una vacuna de células tumorales en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico o con alto riesgo de recurrencia.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer histológicamente confirmado que no es susceptible de curación o control a largo plazo mediante cirugía, radioterapia, quimioterapia u hormonoterapia, incluidos los siguientes tipos de tumores:
- Cáncer de colon
- Cáncer de pulmón
- Cáncer renal
- Cáncer de mama
- Cáncer de páncreas
- Enfermedad metastásica o enfermedad subclínica con alto riesgo de recurrencia
- Sin metástasis cerebrales que no respondan a la irradiación o la cirugía
- Estado de los receptores hormonales:
- No especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 18 años o más
Sexo:
- No especificado
Estado menopáusico:
- No especificado
Estado funcional:
- ECOG 0-2 O
- Karnofsky 70-100%
Esperanza de vida:
- Al menos 3 meses
Sistema hematopoyético:
- No especificado
Sistema hepático:
- No especificado
Sistema renal:
- No especificado
Sistema cardiovascular:
- Sin antecedentes ni enfermedad cardiovascular significativa concurrente
Sistema pulmonar:
- Sin antecedentes ni enfermedad pulmonar concurrente
Otros:
- Sin antecedentes ni enfermedad autoinmune concurrente
- Sin otra enfermedad médica importante previa o concurrente
- VIH negativo
- Sin evidencia clínica de SIDA
- No embarazada
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
- Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
Terapia endocrina:
- Ver Características de la enfermedad
- Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
- Sin terapia crónica con esteroides concurrente
Radioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
- Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
Cirugía:
- Ver Características de la enfermedad
Información del Ensayo
NCT00002475
Archived
Fase 2
40 participantes
Abr 1991
Ubicaciones1
United States (1)
St. Vincent Medical Center - Los Angeles
Los Angeles, California, 90057-1901