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NCT00002523

Radioterapia, cirugía y quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto que pueden ser sometidos a cirugía.

Archived Fase 3

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, de modo que estas dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco, la administración de los fármacos por diferentes vías y la combinación de la radioterapia y la cirugía con la quimioterapia pueden destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la radioterapia sola antes de la cirugía con la radioterapia más fluorouracilo y leucovorina antes de la cirugía, con y sin fluorouracilo y leucovorina después de la cirugía, en pacientes con cáncer de recto que puede ser tratado quirúrgicamente.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma del recto, confirmado histológicamente y susceptible de resección quirúrgica.
  • De cualquier grado.
  • Tumor macroscópicamente situado a menos de 15 cm del margen anal en la rectoscopia rígida.
  • Tumor adherido o parcialmente fijo en la exploración rectal digital y/o T3-4 en la ecografía rectal.
  • Sin obstrucción intestinal aguda o subaguda sin derivación por colostomía.
  • Sin enfermedad inflamatoria crónica del íleon y/o colon.
  • Sin adenocarcinoma primario del canal anal.
  • Sin metástasis a distancia.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 80 años o menos.

Estado funcional:

  • WHO 0-1.

Esperanza de vida:

  • No especificada.

Hematopoyético:

  • Recuento de granulocitos superior a 2.000/mm³.
  • Recuento de plaquetas superior a 130.000/mm³.

Hepático:

  • No especificado.

Renal:

  • Creatinina inferior a 1,36 mg/dL.

Cardiovascular:

  • Sin angina de pecho.

Otros:

  • Sin otra neoplasia previa, excepto carcinoma basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Sin terapia biológica previa para el adenocarcinoma del recto.

Quimioterapia:

  • Sin quimioterapia previa para el adenocarcinoma del recto.

Terapia endocrina:

  • Sin terapia endocrina previa para el adenocarcinoma del recto.

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa para el adenocarcinoma del recto.

Cirugía:

  • Sin cirugía previa para el adenocarcinoma del recto.

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Información del Ensayo

NCT00002523
Archived
Fase 3
1011 participantes
Abr 1993

Ubicaciones35

Belgium (5)
Hopital Universitaire Erasme
Brussels, 1070
Institut Jules Bordet
Brussels, 1000
Hopital Civil de Charleroi
Charleroi, 6000
Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
La Louvière, 7100
Clinique Sainte Elisabeth
Namur, 5000
France (18)
Centre Paul Papin
Angers, 49036
Institut Sainte Catherine
Avignon, 84082
Centre Hospitalier General
Belfort, 90000
CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
Besançon, 25030
C.H.U. de Brest
Brest, 29200
Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
Créteil, 94010
Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
Dijon, 21079
CHR de Grenoble - La Tronche
Grenoble, 38043
Centre Oscar Lambret
Lille, 59020
Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
Limoges, 87042
Service Cancerologie Polyclinique Clairval
Marseille, 13009
CRLCC Nantes - Atlantique
Nantes-Saint Herblain, 44805
Clinique De Valdegour
Nîmes, 30900
Hopital Jean Bernard
Poitiers, 86021
Clinique Sainte Clotilde
Sainte Clotilde, 97492
Centre Paul Strauss
Strasbourg, 67085
Centre Hospitalier Universitaire Bretonneau de Tours
Tours, 37044
Centre Saint-Yves
Vannes, 56001
Germany (1)
Krankenhaus des Kreises Hameln-Pyrmont
Hamelin, 31785
Israel (1)
Rambam Medical Center
Haifa, 31096
Netherlands (2)
University Medical Center Nijmegen
Nijmegen, NL-6500 HB
Dr. Bernard Verbeeten Instituut
Tilburg, 5042 SB
Poland (1)
Medical University of Gdansk
Gdansk, 80-211
Serbia (1)
Institute of Oncology and Radiology of Serbia
Belgrade, 11000
Spain (3)
Hospital General Universitari Vall d'Hebron
Barcelona, 08035
Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
Barcelona, 08907
Hospital General Gregorio Maranon
Madrid, 28007
Switzerland (2)
Kantonsspital Basel
Basel, CH-4000
UniversitaetsSpital
Zurich, CH-8091
Turkey (Türkiye) (1)
Dokuz Eylul University School of Medicine
Izmir, 35340