NCT00002828
Quimioterapia con raltitrexed y fluorouracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de raltitrexed y fluorouracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico, recurrente o que no puede ser extirpado quirúrgicamente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma colorrectal metastásico, localmente recurrente o quirúrgicamente irresecable, confirmado histológicamente. Enfermedad medible. Sin metástasis en el SNC.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 2.000/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL. SGOT no superior a 2,5 veces el valor normal (5 veces el valor normal si se conocen metástasis hepáticas). Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL. Otros: Sin infección concurrente grave. No embarazada ni en periodo de lactancia. Prueba de embarazo negativa. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificada. Quimioterapia: No más de 1 régimen de quimioterapia previo. Se permite un régimen previo basado en fluorouracilo para el cáncer colorrectal avanzado. El fluorouracilo previo con radioterapia no se considera terapia para la enfermedad avanzada. Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (8 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y recuperación. Terapia endocrina: No se permiten esteroides concurrentes, excepto para la antiemesis o como terapia de reemplazo. Radioterapia: Véase Quimioterapia. No se permite radioterapia previa en más del 30% de la médula ósea. Cirugía: Véase Características de la enfermedad. Al menos 4 semanas desde la cirugía previa, a menos que se haya recuperado por completo. Otros: No se permiten suplementos vitamínicos concurrentes que contengan ácido fólico. No se permite otra terapia antineoplásica concurrente.