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NCT00003038

Quimioterapia combinada con suramina más doxorrubicina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados.

Archived Fase 1

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. La combinación de más de un fármaco puede destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada con suramina más doxorrubicina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Confirmación histológica o citológica de tumor sólido maligno, incluyendo, entre otros: cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de colon, tumores adrenocorticales. Sin metástasis en el sistema nervioso central. No debe estar disponible ninguna terapia convencional para la curación o la paliación.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: al menos 12 semanas. Hematopoyético: recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: aPTT y PT no superiores al límite superior de la normalidad (LSN). Bilirrubina no superior a 1,5 veces el LSN. AST no superior a 2 veces el LSN. Albúmina de al menos 3,0 g/dL. Renal: aclaramiento de creatinina de al menos 50 mL/min. Sodio y potasio dentro de los límites normales. Cardiovascular: fracción de eyección normal si ha recibido terapia previa con doxorrubicina. No debe tener enfermedad cardíaca de la clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York. No debe tener antecedentes de arritmia cardíaca significativa. No debe tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva. Neurológico: no debe tener trastornos convulsivos. No debe tener neuropatía periférica de grado 2 o superior. Otros: no debe estar embarazada ni amamantando. Prueba de embarazo negativa. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. No debe tener diabetes mellitus dependiente de insulina. No debe tener infección no controlada. No debe tener enfermedad crónica debilitante.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: al menos 4 semanas desde la terapia biológica o inmunoterapia previa. No debe recibir inmunoterapia concurrente. No debe recibir filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) de forma concurrente. Quimioterapia: más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y recuperación. Se permite la doxorrubicina previa si la dosis total es inferior a 300 mg/m2. No debe recibir otra quimioterapia concurrente. No debe haber recibido más de 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad metastásica. Terapia endocrina: no debe estar utilizando esteroides en dosis superiores a 1,5 mg de dexametasona (o equivalente) al día. Radioterapia: al menos 4 semanas desde la radioterapia previa. No debe recibir radioterapia en más del 25% de la médula ósea. No debe recibir radioterapia de forma concurrente. Cirugía: al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa.

Información del Ensayo

NCT00003038
Archived
Fase 1
20 participantes
Oct 1997

Ubicaciones1

United States (1)
Mayo Clinic Cancer Center
Rochester, Minnesota, 55905