Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico recurrente.

OBJETIVOS: I. Comparar la eficacia del leucovorín cálcico más fluorouracilo, ya sea con irinotecán o con oxaliplatino, en términos de supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico recurrente. II. Comparar la eficacia, la tolerancia, la calidad de vida y la supervivencia global en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Se trata de un estudio aleatorizado y multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la institución participante y la presencia de enfermedad medible o evaluable. Los pacientes se asignan aleatoriamente para recibir una infusión continua de irinotecán de 2 horas o una infusión continua de oxaliplatino de 2 horas el día 1. Todos los pacientes reciben una infusión continua de leucovorín cálcico de 2 horas, seguida de una administración intravenosa en bolo y una infusión continua de fluorouracilo de 48 horas los días 1 y 2. Los ciclos se repiten cada 2 semanas. Los pacientes recibirán el tratamiento alternativo si se produce progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable con el tratamiento inicial. Los pacientes se controlan cada 3 meses después de finalizar el tratamiento.

ACUMULACIÓN DE PACIENTES: En este estudio se incluirá un total de 109 pacientes por brazo durante aproximadamente 18 meses.