Irofulven en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológicamente. Lesiones bidimensionales medibles. Lesiones centinela fuera del campo de cualquier radioterapia previa. Sin metástasis cerebrales confirmadas o sospechosas.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: Zubrod 0-1. Esperanza de vida: Al menos 12 semanas. Hematopoyético: Recuento de granulocitos de al menos 1500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3. Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL. Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL. Depuración de creatinina de al menos 60 mL/min. Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa. Sin angina incontrolada. Al menos 6 meses desde un infarto de miocardio previo. Sin hipertensión incontrolada. Otros: No embarazada ni en período de lactancia. Prueba de embarazo negativa. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Sin infección grave concurrente. Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino. Sin psicosis manifiesta o discapacidad mental. Sin enfermedad que ponga en peligro la vida (no relacionada con el tumor).

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No se permite terapia biológica concurrente. Quimioterapia: No se permite quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa. No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No especificado. Radioterapia: Consulte las características de la enfermedad. Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperación. No se permite radioterapia concurrente. Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa y recuperación. No se permite cirugía concurrente. Otros: Al menos 28 días desde la administración previa de cualquier fármaco en investigación. No se permite otra terapia antitumoral concurrente.