NCT00003674
Terapia estándar con o sin dalteparina en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de mama, pulmón, colon o próstata.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase III para comparar la eficacia de la terapia estándar con o sin dalteparina en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de mama, pulmón, colon o próstata que no han respondido a la quimioterapia o la terapia hormonal previa.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama, pulmón, colon o próstata confirmado histológica o citológicamente que ha presentado fracaso tras quimioterapia o terapia hormonal previa. Sin metástasis activas en el sistema nervioso central. Estado de los receptores hormonales: no especificado.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado menopáusico: no especificado. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: al menos 12 semanas. Hematológico: recuento de glóbulos blancos de al menos 3500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 150.000/mm3. Fibrinógeno por encima del límite inferior de la normalidad. Hepático: bilirrubina no mayor de 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN). SGOT no mayor de 3 veces el LSN. Tiempo de protrombina no mayor de 1,5 veces el LSN. Tiempo de tromboplastina parcial activada no mayor de 1,5 veces el LSN. Renal: creatinina no mayor de 1,5 veces el LSN. Otros: sin antecedentes de trombocitopenia asociada a heparina. Al menos 1 año desde un fenómeno tromboembólico previo, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o catéter con coágulo. Sin intolerancia previa a heparina no fraccionada o heparina de bajo peso molecular.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: No se permite terapia anticoagulante concurrente. No se permite la inclusión concurrente en un estudio de terapia sistémica o radioterapia (se permite la interrupción de la terapia durante el estudio).