Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Antecedentes de carcinoma de colon o recto en el que el sitio primario ha sido resecado por completo. Metástasis hepáticas irresecables, medibles o evaluables, con una o más de las siguientes características: Afectación de las tres venas hepáticas principales, la bifurcación de la vena porta o la vena cava retrohepática. Afectación de la vena porta derecha principal o de la vena porta izquierda principal y la vena hepática principal del lóbulo opuesto. Enfermedad que requiere más de una trisegmentectomía derecha o izquierda. Seis o más lesiones metastásicas distribuidas de forma difusa en ambos lóbulos del hígado.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Recuento de leucocitos de al menos 3.500/mm³. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³. Hepático: Bilirrubina normal. GOT no mayor de 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Sin enfermedad hepática crónica (p. ej., hepatitis crónica activa, cirrosis). Renal: Creatinina no mayor de 1,5 veces el LSN. Cardiovascular: Sin antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses. Sin insuficiencia cardíaca congestiva. Otros: Sin otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ de cualquier órgano u otro tumor asociado con una probabilidad de muerte por enfermedad maligna inferior al 10% en los 5 años posteriores al diagnóstico. Nutrición oral adecuada, incluida una ingesta estimada de al menos 1.500 calorías por día. Sin anorexia grave ni náuseas y/o vómitos frecuentes. Capaz de tolerar un procedimiento quirúrgico importante. Sin neuropatía. No embarazada ni en período de lactancia. Prueba de embarazo negativa. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No se permite inmunoterapia concurrente. Se permite filgrastim o epoetina alfa concurrente. Quimioterapia: Al menos un año desde la administración previa de fluorouracilo sistémico adyuvante con o sin levamisol o leucovorina. No se permite quimioterapia sistémica o infusión en la arteria hepática previa para la enfermedad metastásica. No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No especificada. Radioterapia: No se permite radioterapia previa en el hígado. Al menos un año desde la radioterapia en más del 25% de la médula ósea. No se permite radioterapia concurrente. Cirugía: Al menos 21 días desde la exploración abdominal con o sin resección intestinal. Otros: Se permite la crioterapia oral solo en el día 2 de cada ciclo.