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NCT00004005

Irinotecán seguido de fluorouracilo y leucovorina en el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal en estadio III o IV, otros carcinomas refractarios o adenomas metastásicos de origen primario desconocido.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el irinotecán, el fluorouracilo y el leucovorín, actúan de diferentes maneras para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de más de un fármaco de quimioterapia con radioterapia puede destruir más células tumorales.

OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración de quimioterapia combinada junto con radioterapia en el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal en estadio III o IV, otros carcinomas refractarios o adenocarcinoma metastásico de origen primario desconocido.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Uno de los siguientes diagnósticos:
  • Carcinoma colorrectal en estadio III o IV, histológicamente confirmado y no previamente tratado
  • Otros carcinomas refractarios al tratamiento estándar
  • Adenocarcinoma metastásico de origen primario desconocido

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Menor de 25 años

Estado funcional:

  • ECOG 0-2

Esperanza de vida:

  • Al menos 8 semanas

Hematopoyético:

  • Hemoglobina al menos 10,0 g/dL
  • Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.000/mm³
  • Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm³

Hepático:

  • Albúmina mayor de 3,0 g/dL
  • Bilirrubina menor de 1,5 mg/dL
  • SGOT o SGPT menor de 2 veces el valor normal

Renal:

  • Creatinina menor de 1,5 mg/dL O
  • Depuración de creatinina mayor de 80 mL/min
  • Análisis de orina normal

Otros:

  • Glucosa en sangre normal
  • Electrolitos normales
  • Se permite cáncer infantil tratado de forma curativa en el pasado
  • Peso mayor del percentil 10 para la altura
  • No embarazada ni en periodo de lactancia
  • Prueba de embarazo negativa

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Información del Ensayo

NCT00004005
Archived
Fase 2
12 participantes
Sep 1998

Ubicaciones1

United States (1)
St. Jude Children's Research Hospital
Memphis, Tennessee, 38105

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov