NCT00004193
ISIS 2503 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico y/o localmente recurrente.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de ISIS 2503 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico y/o localmente recurrente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma metastásico y/o localmente recurrente de colon o recto, confirmado histológicamente, que no se espera que se cure con la terapia estándar. Los pacientes que previamente se sometieron a una resección quirúrgica definitiva y que posteriormente desarrollan enfermedad metastásica deben tener el diagnóstico reconfirmado con una nueva muestra histológica o citológica si: han transcurrido más de 5 años desde la cirugía primaria O el tumor primario fue de estadio I o II. Al menos 1 lesión medible (2 cm o más en su diámetro más amplio) mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM). Sin metástasis en el sistema nervioso central (SNC).
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0 o 1. Esperanza de vida: no especificada. Hematopoyético: recuento absoluto de neutrófilos mayor de 1.500/mm3. Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm3. Hepático: bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL. Renal: creatinina no mayor de 1,5 mg/dL. Otros: no estar embarazada ni en período de lactancia. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y durante 6 meses después del mismo. No tener ninguna enfermedad subyacente asociada con sangrado activo. No tener una infección activa que requiera tratamiento. No tener otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto un cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: no especificada. Quimioterapia: no haber recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa con o sin radioterapia. Terapia endocrina: no especificada. Radioterapia: se permite la radioterapia previa en una lesión no indicativa, siempre y cuando el paciente se haya recuperado. Ver Quimioterapia. Cirugía: ver Características de la enfermedad. Otros: no recibir terapia contra el cáncer aprobada ni otra terapia experimental de forma concurrente.