Anticuerpo monoclonal ABX-EGF en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón, próstata, páncreas, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de colon o recto, cáncer de esófago o cáncer de la unión gastroesofágica.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de 1 de los siguientes:

• Cáncer de células renales (CCR)
• Se requiere nefrectomía previa
• Cáncer de próstata
• Fracaso de la terapia primaria previa (p. ej., cirugía, radioterapia o quimioterapia)
• Fracaso de la terapia hormonal previa (p. ej., antiandrógeno, inhibidor de la hormona liberadora de luteína o orquiectomía)
• Cáncer de páncreas
• Fracaso de al menos 1 régimen de terapia estándar previo para enfermedad metastásica irresecable
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Fracaso de al menos 1 régimen de terapia estándar previo para enfermedad metastásica irresecable
• Cáncer colorrectal
• Recibido 1 o más regímenes de quimioterapia previos para enfermedad metastásica avanzada
• Cáncer de esófago
• Fracaso de la terapia primaria previa (p. ej., cirugía, radioterapia o quimioterapia)
• Cáncer de la unión gastroesofágica
• Enfermedad evaluable
• Sobreexpresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico
• El tejido tumoral debe mostrar la suma de tinciones 1+, 2+ o 3+ en al menos el 10% de las células tumorales evaluadas
• Sin metástasis cerebrales no controladas
• Sin evidencia de progresión o regresión de la enfermedad después de un período de lavado de 30 días

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• Karnofsky 70-100% O
• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

Hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos mayor de 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³

Hepático:

• AST/ALT no mayor de 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (3 veces el LSN para metástasis hepáticas)
• Fosfatasa alcalina no mayor de 2 veces el LSN (3 veces el LSN para metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina menor de 2,2 mg/dL
• Toxicidad renal de la NCI no mayor de grado 2
• Sin hipercalcemia (se permite la terapia antihipercalcémica)

Cardiovascular:

• Fracción de eyección de al menos el 45% mediante MUGA
• Sin ECG o MUGA anormales
• Sin infarto de miocardio en el último año

Pulmonar:

• Sin radiografía de tórax anormal
• FEV1 mayor del 50% del valor previsto

Otros:

• Sin alergia conocida a los ingredientes del fármaco del estudio
• Sin alergia conocida a la proteína A de Staphylococcus aureus
• VIH negativo
• Sin enfermedad médica o psiquiátrica crónica que impida el cumplimiento del estudio
• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y durante 2 meses después de la participación en el estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• Al menos 30 días desde la terapia biológica previa (p. ej., anticuerpos, citocinas o inhibidores de la vía de coestimulación)
• Sin otra terapia biológica concurrente

Quimioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa y recuperación
• Sin quimioterapia previa para CCR
• Sin antraciclinas previas
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Se permiten esteroides concurrentes
• Se permite la terapia hormonal concurrente

Radioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Sin radioterapia mediastínica previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Recuperación de cualquier cirugía previa reciente

Otros:

• Al menos 30 días desde el fármaco o dispositivo experimental previo
• Al menos 30 días desde la terapia sistémica previa
• Sin otros fármacos experimentales concurrentes
• Sin otros agentes sistémicos o terapia contra el cáncer concurrentes